Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus 10EXP4,9-7,1 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus 10EXP4,0-6,0 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 10EXP2,5-6,3 CCID50/dose
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QI07AD02
Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2; Canine Parvovirus Type 2
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Hondendistempervirus (CDV); Hondenadenovirus Type 2; Hondenparvovirus Type 2
Subcutaan gebruik
hond
Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus
CTI-code: 499155-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103053590 - CNK-code: 3495041 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499155-03 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499155-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-07-04
Bijsluiter – NL Versie EURICAN DAP BIJSLUITER Eurican DAP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Arnaud Fraiteurlaan 15-23 1050 Brussel België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Eurican DAP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Eén dosis vaccin (1 ml) bevat: LYOFILISAAT Werkzame bestanddelen MINIMUM MAXIMUM Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * (* CCID 50 : 50% cell culture infective dose) OPLOSMIDDEL: Steriel water 1 ml. Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloiestof. 4. INDICATIES Actieve immunisatie van honden ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distempervirus (CDV), - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door infectieuze canine hepatitis virus (CAV), - reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt door canine adenovirus type 2 (CAV-2), - preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie veroorzaakt door canine parvovirus (CPV)*, Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het basisvaccinatieschema voor alle stammen. Duur van immuniteit: minstens één jaar na de tweede injectie van het basisvaccinatieschema en ten minste 2 jaar na de eerste jaarlijkse hervaccinatie voor alle stammen. Bijsluiter – NL Versie EURICAN DAP Beschikbare challenge en serologie data tonen aan dat bescherming Lees het volledige document
SKP – NL Versie EURICAN DAP SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Eurican DAP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis vaccin (1ml) bevat: LYOFILISAAT WERKZAME BESTANDDELEN: MINIMUM MAXIMUM Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * * CCID 50 : 50% cell culture infective dose OPLOSMIDDEL: Steriel water 1 ml. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van honden ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distempervirus (CDV), - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door infectieuze canine hepatitis virus (CAV), - reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt door canine adenovirus type 2 (CAV-2), - preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie veroorzaakt door canine parvovirus (CPV)*, Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het basisvaccinatieschema voor alle stammen. Duur van immuniteit: Minstens één jaar na de tweede injectie van het basisvaccinatieschema en ten minste 2 jaar na de eerste jaarlijkse hervaccinatie voor alle stammen. Beschikbare challenge en serologie data tonen aan dat bescherming tegen distempervirus, adenovirus en parvovirus* 2 jaar duurt na een basisvaccinatie gevolgd door een eerste jaarlijkse booster. Iedere beslissing om het vaccinatieschema van dit diergeneesmiddel aan te passen dient per geval te worden SKP – NL Versie EURICAN DAP genomen, rekening houdend met de Lees het volledige document