Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVEND VERZWAKT CANINE ADENOVIRUS, Type 2, Stam Bio 13; LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Onderstepoort; LEVEND VERZWAKT CANINE PARVOVIRUS, Stam SAH-2b
Boehringer Ingelheim B.V.
QI07AD02
LIVE ATTENUATED CANINE ADENOVIRUS Type 2, Strain Bio 13; LIVING ATTENUATED CANINE DISTEMPERVIRUS, Strain Onderstepoort; LIVING ATTENUATED CANINE PARVOVIRUS, Strain SAH-2b
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine
FR/V/0305/001
2016-08-12
BD/2023/REG NL 118422/zaak 1004713 1 / 17 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 118422/zaak 1004713 2 / 17 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Eurican DAP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een dosis vaccin (1 ml) bevat: LYOFILISAAT WERKZAME BESTANDDELEN: MINIMUM MAXIMUM Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * * CCID 50 : 50% cell culture infective dose OPLOSMIDDEL: Steriel water 1 ml. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van honden ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distempervirus (CDV), - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door infectieuze canine hepatitis virus (CAV), - reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt door canine adenovirus type 2 (CAV-2), - preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie veroorzaakt door canine parvovirus (CPV)*, Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het basisvaccinatieschema voor alle stammen. Duur van immuniteit: Minstens één jaar na de tweede injectie van het basisvaccinatieschema en ten minste 2 jaar na de eerste jaarlijkse hervaccinatie voor alle stammen. Beschikbare challenge en serologie data tonen aan dat bescherming tegen distempervirus, adenovirus en parvovirus* 2 jaar duurt na een basisvaccinatie gevolgd door een eerste jaarlijkse booster. Iedere BD/2023/REG NL 118422/zaak 1004713 3 / 17 beslissing om het vaccinatieschema van dit diergeneesmi Lees het volledige document