Eurican DAPPi-Lmulti lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA, Stam 16070; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, Stam Grippo Mal D2; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, Stam 16069; LEVEND VERZWAKT CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, Stam CVA2-DK13; LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam BA5; LEVEND VERZWAKT CANINE PARAINFLUENZAVIRUS TYPE 2, Stam CFG 2004-75; LEVEND VERZWAKT CANINE PARVOVIRUS TYPE 2, Stam CAG2

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV

ATC-code:

QI07AI02

INN (Algemene Internationale Benaming):

INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA, Strain 16070; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, Strain Grippo Mal D2; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, Strain 16069; LIVING ATTENUATED CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, Strain CVA2-DK13; LIVING ATTENUATED CANINE DISTEMPERVIRUS, Strain BA5; LIVING ATTENUATED CANINE PARAINFLUENZAVIRUS TYPE 2, Strain CFG 2004-75; LIVING ATTENUATED CANINE PARVOVIRUS TYPE 2, Strain CAG2

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inac

Autorisatie-status:

FR/V/0286/001

Autorisatie datum:

2015-11-09

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 116503/zaak 1004718
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 116503/zaak 1004718
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EURICAN DAPPi-L
multi
lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis lyofilisaat bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parainfluenzavirus type 2, stam
CGF 2004/75
(* CCID
50
: 50% cell culture infective dose)
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Per dosis van 1ml suspensie:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
serogroup en serovar Canicola
stam 16070
...............................................................................................
activiteit volgens Ph.
Eur.447*
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
serogroup en serovar Icterohaemorrhagiae
stam 16069
...............................................................................................
activiteit volgens Ph.
Eur.447*
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
serogroup en serovar Grippotyphosa
stam Grippo Mal
1540....................................................................................activiteit
volgens Ph.
Eur.447*
*≥80% bescherming bij hamsters
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en melkachtige, homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
BD/2023/REG NL 116503/zaak 1004718
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
distempervirus (CDV),
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectieuze canine
hepatitis