Eurican DAPPi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVEND VERZWAKT CANINE ADENOVIRUS, Type 2, Stam Bio 13; LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Onderstepoort; LEVEND VERZWAKT CANINE PARAINFLUENZAVIRUS TYPE 2, Stam CFG 2004-75; LEVEND VERZWAKT CANINE PARVOVIRUS, Stam SAH-2b

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim B.V.

ATC-code:

QI07AD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIVE ATTENUATED CANINE ADENOVIRUS Type 2, Strain Bio 13; LIVING ATTENUATED CANINE DISTEMPERVIRUS, Strain Onderstepoort; LIVING ATTENUATED CANINE PARAINFLUENZAVIRUS TYPE 2, Strain CFG 2004-75; LIVING ATTENUATED CANINE PARVOVIRUS, Strain SAH-2b

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine

Autorisatie-status:

FR/V/0306/001

Autorisatie datum:

2016-08-12

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 118437/zaak 996891
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 118437/zaak 996891
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican DAPPi
lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis vaccin (1ml) bevat:
LYOFILISAAT
WERKZAME BESTANDDELEN:
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parainfluenzavirus type 2, stam
CGF 2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50% cell culture infective dose)
OPLOSMIDDEL:
Steriel water 1 ml.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine distempervirus
(CDV),
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectieuze canine hepatitis
virus (CAV),
-
reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt
door canine adenovirus type 2
(CAV-2),
-
preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie
veroorzaakt door canine
parvovirus (CPV)*,
-
reductie van virale excretie veroorzaakt door canine parainfluenza
virus type 2 (CPiV),
BD/2023/REG NL 118437/zaak 996891
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema voor alle
stammen.
Duur van immuniteit: Minstens één jaar na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema voor alle
stammen.
Beschikbare challenge en serologie data tonen aan dat bescherming
tegen distempervirus, adenovirus
en parvovirus* 2 jaar duurt, na een basisvaccinatie gevolgd