Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pentobarbitalnatrium 200 mg/ml - Eq. Pentobarbital 182.3 mg/ml
Alfasan Nederland
QN51AA01
Pentobarbital Sodium
200 mg/ml
Oplossing voor injectie
Pentobarbitalnatrium 200 mg/ml
Intracardiaal gebruik; Intraveneus gebruik
hond; kat; rund; geit; paard; varken; schaap
Pentobarbital
CTI-code: 461360-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4132023 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461360-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4295242 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461360-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461360-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-08-20
Bijsluiter – NL versie EUTHANIMAL 20% B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie EUTHANIMAL 20% BIJSLUITER EUTHANIMAL 20%, 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nederland Tel: 0031 348 – 416945 E-mail: alfasan@wxs.nl 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL EUTHANIMAL 20%, 200 mg/ml oplossing voor injectie Natrium pentobarbital 3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDEEL EN OVERIGE BESTANDDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natrium pentobarbital 200 mg (overeenkomend met 182 mg pentobarbital) HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E 1519) 20,0 mg Ethanol 80,0 mg Ponceau P4 (E 124) 0,02 mg Heldere rode oplossing voor injectie. 4. INDICATIE Euthanasie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor anesthesie. 6. BIJWERKINGEN Sterfte kan worden vertraagd wanneer het diergeneesmiddel perivasculair of in organen/weefsels met een lage absorptiecapaciteit wordt toegediend. Barbituraten kunnen irritatie veroorzaken als deze perivasculair worden toegediend. Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren): - Vocalisatie - Spiertrekkingen Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren): - Opwinding - Bewegen van de ledematen - Defecatie en urineverlies - Naar adem snakken (in runderen), meestal veroorzaakt door onderdosering 2 Bijsluiter – NL versie EUTHANIMAL 20% Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten): - Convulsies - Samentrekking van het diafragma - Braken - Een of enkele keren naar adem snakken kunnen na de hartstilstand optreden Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORTEN Varken, Lees het volledige document
SKP – NL versie EUTHANIMAL 20% BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP – NL versie EUTHANIMAL 20% 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EUTHANIMAL 20%, 200 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natrium pentobarbital 200 mg (overeenkomend met 182 mg pentobarbital) HULPSTOFFEN: Benzyl alcohol (E 1519) 20,0 mg Ethanol 80,0 mg Ponceau 4R (E 124) 0,02 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Rode heldere oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken, geit, schaap, rund, paard, kat en hond. 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Euthanasie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor anesthesie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Intraveneuze injectie van pentobarbital kan opwinding veroorzaken in diverse diersoorten en adequate sedatie moet worden toegepast indien dit noodzakelijk wordt geacht door de dierenarts. Maatregelen moeten genomen worden om perivasculaire toediening te voorkomen (bijvoorbeeld door een intraveneuze catheter te gebruiken). Controleer regelmatig, tot ongeveer 10 minuten na toediening, of tekenen van leven terugkeren (ademhaling, hartslag, ooglidreflex). In klinische proeven is vastgesteld dat dit kan voorkomen. Als dergelijke tekenen van leven terugkeren, wordt geadviseerd om de toediening te herhalen met 0.5 – 1 keer de voorgeschreven dosis. Voorkom gebruik in dieren die meer dan 120 kg wegen omdat een groot injectievolume vereist is waardoor snelle toediening bemoeilijkt wordt. Om het risico op opwinding te verminderen, moet euthanasie op een rustige plaats worden uitgevoerd. 2 SKP – NL versie EUTHANIMAL 20% Bij varkens is aangetoond dat er een direct verband bestaat tussen de mate waarin ze in bedwang gehouden worden en het niveau van excitatie en agitatie. Het is daarom van belang om varkens zo minimaal mogelijk te fixeren tijdens toedienen van de in Lees het volledige document