Excenel Flow 50 mg/ml inj. susp. i.m./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ceftiofurhydrochloride 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QJ01DD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ceftiofur Hydrochloride

Dosering:

50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

Ceftiofurhydrochloride

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; varken

Therapeutisch gebied:

Ceftiofur

Product samenvatting:

CTI-code: 188754-05 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08715885002439 - CNK-code: 3091576 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188754-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188754-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188754-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08715885002422 - CNK-code: 3091584 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188754-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-09-30

Bijsluiter

Notice – Version NL
EXCENEL Flow
BIJSLUITER
EXCENEL FLOW, 50 MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS EN
RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en
fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EXCENEL Flow, 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en
runderen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ceftiofur (als hydrochloride) equivalent aan 50,0 mg ceftiofur per ml
Een wit tot gebroken witte ondoorschijnende suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Infecties geassocieerd met bacteriën gevoelig voor ceftiofur.
Varkens:
- Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met
_Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Streptococcus suis_
.
Runderen:
- Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassociëerd met
_Mannheimia haemolytica_
(voorheen
_Pasteurella haemolytica)_
,
_Pasteurella multocida_
en
_Histophilus somni (_
voorheen
_Haemophilus _
_somnus)_
.
- Behandeling van acute interdigitale necrobacillose
(tussenklauwpanaritium), geassocieerd met
_Fusobacterium necrophorum_
en
_ Bacteroides melaninogenicus _
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
)
_._
- Behandeling van de bacteriële component van acute post-partum
(puerperale) metritis, binnen 10
dagen na kalven, geassocieerd met voor ceftiofur gevoelige
_Escherichia coli_
,
_ Arcanobacterium _
_pyogenes _
en
_Fusobacterium necrophorum_
, in het geval waarin behandeling met een ander
antimicrobieel middel heeft gefaald.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan dieren met gekende overgevoeligheid aan ceftiofur
en andere

-lactam-antibiotica.
Niet intraveneus toedienen.
Niet gebruiken in gevallen waar resistentie tegen andere
cefalosporinen of beta-lactam antibiotica is
opgetreden.
Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren)

Productkenmerken

RCP – Version NL
EXCENEL Flow
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EXCENEL Flow, 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en
runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ceftiofur (als hydrochloride)
50,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Een wit tot gebroken witte ondoorschijnende suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens en runderen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Infecties geassocieerd met bacteriën gevoelig voor ceftiofur.
Varkens:
- Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met
_Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Streptococcus suis_
.
Runderen:
- Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassociëerd met
_Mannheimia haemolytica_
(voorheen
_Pasteurella haemolytica)_
,
_Pasteurella multocida_
en
_Histophilus somni (_
voorheen
_Haemophilus _
_somnus)_
.
- Behandeling van acute interdigitale necrobacillose
(tussenklauwpanaritium), geassocieerd met
_Fusobacterium necrophorum_
en
_ Bacteroides melaninogenicus _
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
)
_._
- Behandeling van de bacteriële component van acute post-partum
(puerperale) metritis, binnen 10
dagen na kalven, geassocieerd met voor ceftiofur gevoelige
_Escherichia coli_
,
_ Arcanobacterium _
_pyogenes _
en
_Fusobacterium necrophorum_
, in het geval waarin behandeling met een ander
antimicrobieel middel heeft gefaald.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren met een gekende overgevoeligheid voor
ceftiofur en andere ß-lactam-
antibiotica.
Niet intraveneus toedienen.
Niet gebruiken in gevallen waar resistentie tegen andere
cefalosporinen of beta-lactam antibiotica is
opgetreden.
1
RCP – Version NL
EXCENEL Flow
Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) in verband met het
risico van verspreiding van
antimicrobiële resistentie naar de mens.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR E