Exflow Vet 10 mg/g pdr. voor drinkwater pot

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pyrantelembonaat 230 mg"

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QP52AA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bromhexine Hydrochloride

Dosering:

10 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Broomhexinehydrochloride 10 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

rund; varken; pluimvee

Therapeutisch gebied:

Praziquantel, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 485262-01 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485253-04 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485253-03 - De grootte van de verpakking: 2.5 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3439478 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485253-02 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3439460 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485262-02 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485253-01 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-01-07

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
EXITEL 230/20 MG
BIJSLUITER
EXITEL 230/20 MG GEAROMATISEERDE FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Ierland.
Verdeler
Omega Pharma Belgium NV
Paravet animal health division
Venecoweg 26, B-9810 Nazareth
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten.
Pyrantel, Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke filmomhulde tablet bevat 230 mg Pyrantel embonaat en 20 mg
Praziquantel.
Een witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met
een breeklijn aan een zijde en
glad aan de andere kant..
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende
gastro-intestinale rondwormen
en lintwormen:
RONDWORMEN:
_Toxocara cati, Toxascaris leonina, _
LINTWORMEN:
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis_
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen.
Niet gebruiken bij kittens jonger dan een leeftijd van 6 weken.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen of één
van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen, voor zover bekend
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Dosering:
De aanbevolen dosering is: 20 mg/kg pyrantel (57,5 mg/kg pyrantel
embonaat) en 5 mg/kg
praziquantel.
Dit komt overeen met 1 tablet per 4 kg lichaamsgewicht.
Bijsluiter – NL Versie
EXITEL 230/20 MG
Lichaamsgewicht
tabletten
1,0 – 2,0 kg
½
2,1 – 4,0 kg
1
4,1 – 6,0

Productkenmerken

SKP– NL Versie
EXITEL 230/20 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 230 mg Pyrantel embonaat en 20 mg
Praziquantel.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Een witte tot gebroken witte ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met
een breeklijn aan een zijde en
glad aan de andere kant.
De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende
gastro-intestinale rondwormen
en lintwormen:
RONDWORMEN:
_Toxocara cati, Toxascaris leonina, _
LINTWORMEN:
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen.
Niet gebruiken bij kittens jonger dan een leeftijd van 6 weken.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen of één
van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type
lintworm –
_Dipylidium_
_caninum_
. Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren wanneer de
tussengastheren zoals vlooien,
muizen, etc. niet worden aangepakt.
Parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan
voorkomen na veelvuldig en
herhaald gebruik van een anthelminticum van deze klasse.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet van toepassing.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
In het kader van goede hygiëne, dienen personen die de tabletten
direct aan de kat toedienen,
of de tabletten aan het kattenvoer toevoegen, na afloop h