Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EZETIMIBA
ARISTO PHARMA GMBH
C10AX09
EZETIMIBA
10 mg
COMPRIMIDO
EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Ezetimiba
EZETIMIBA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 408041006 - 408060004 - 33881000140108
Autorizado
2018-05-26
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EZETIMIBA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ezetimiba Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Aristo 3. Cómo tomar Ezetimiba Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ezetimiba Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EZETIMIBA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ezetimiba Aristo es un medicamento para reducir los niveles elevados de colesterol. Ezetimiba reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, ezetimiba eleva las concentraciones de colesterol “bueno” (colesterol HDL). Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Aristo, actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo digestivo. Ezetimiba Aristo se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas, un grupo de medicamentos que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente de colesterol LDL y HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamient Lees het volledige document
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ezetimiba Aristo 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 57 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos blancos o blanquecinos, con un diámetro de 6 mm y grosor de 3 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA Ezetimiba, administrado concomitantemente con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina), está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar), que no están controlados adecuadamente con una estatina sola. Ezetimiba en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) en los que una estatina se considera inadecuada o no se tolera. PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES Ezetimiba está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) cuando se añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un tratamiento junto con una estatina. HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOCIGÓTICA (HFHO) Ezetimiba, administrado concomitantemente con una estatina, está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también otros tratamientos complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL). Sitosterolemia homocigótica (fitoesterolemia) Ezetimiba está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con sitosterolemia familiar homocigótica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la que debería continuar durante el tratam Lees het volledige document