EZETIMIBA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

EZETIMIBA

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC-code:

C10AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

EZETIMIBA

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

EZETIMIBA 10 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Ezetimiba

Product samenvatting:

EZETIMIBA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos ( Blister OPA/Al/PVC/Al) Suspendido 30/06/2014 No Comercializado - EZETIMIBA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/Aclar/Aluminio) Suspendido 30/06/2014 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2017-10-04

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe usted
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba Combix y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Combix.
3.
Cómo tomar Ezetimiba Combix.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ezetimiba Combix.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES EZETIMIBA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Combix es un medicamento para reducir los niveles elevados
de colesterol.
Ezetimiba Combix reduce las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y
unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, Ezetimiba Combix eleva
las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de este medicamento actúa reduciendo
el colesterol absorbido en el tubo
digestivo. Ezetimiba se suma al efecto para bajar el colesterol de las
estatinas, un grupo de medicamentos
que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Combix 10 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 76,75 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula,
planos y con bordes biselados, y lisos
en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria Ezetimiba, administrado concomitantemente
con un inhibidor de la HMG-
CoA
reductasa
(estatina),
está
indicado
como
tratamiento
adyuvante
a
la
dieta
en
pacientes
con
hipercolesterolemia
primaria
(familiar
heterocigótica
y
no
familiar),
que
no
están
controlados
adecuadamente con una estatina sola. Ezetimiba en monoterapia está
indicado como tratamiento adyuvante
a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar) en los que
una estatina se considera inadecuada o no se tolera.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo) Ezetimiba,
administrado concomitantemente con una
estatina, está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en
pacientes con HFHo. Los pacientes podrán
recibir también otros tratamientos complementarios (por ejemplo,
aféresis de las LDL).
No ha sido todavía demostrado un efecto beneficioso de ezetimiba
sobre la morbilidad y mortalidad
cardiovascular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que debería continuar durante el
tratamiento con ezetimiba.
Cuando ezetimiba se añade a una estatina, debe continuarse con la
administración de la estatina a la dosis
de inicio habitual de la misma, o bien continuar con la dosis más
alta previamente establecida. En cualquier
caso, deben consultarse las instrucciones posológicas de la estatina.
_Administración con secuestrantes de ácidos biliares_
Ezet