Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EZETIMIBA
KRKA D.D. NOVO MESTO
C10AX09
EZETIMIBA
10 mg
COMPRIMIDO
EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Ezetimiba
EZICOR 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/02/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-02-09
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EZICOR ® 10 MG COMPRIMIDOS EFG ezetimiba LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ezicor y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezicor 3. Cómo tomar Ezicor 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ezicor 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EZICOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ezicor es un medicamento para reducir los niveles elevados de colesterol. Ezicor reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Ezicor eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Ezetimiba, el principio activo de Ezicor, actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo digestivo. Ezicor se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas, un grupo de medicamentos que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales Lees het volledige document
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ezicor 10 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula y con bordes biselados. Dimensiones del comprimido: 8 × 4 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipercolesterolemia primaria_ _ _ Ezicor, administrado concomitantemente con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina), está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar), que no están controlados adecuadamente con una estatina sola. Ezicor en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) en los que una estatina se considera inadecuada o no se tolera. _Prevención de acontecimientos cardiovasculares_ Ezicor está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) cuando se añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un tratamiento junto con una estatina. _Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)_ _ _ Ezicor, administrado concomitantemente con una estatina, está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también otros tratamientos complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL). _Sitosterolemia homocigótica (Fitosterolemia)_ _ _ Ezicor está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con sitosterolemia familiar homocigótica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la que debería continuar durante el tratamiento con Ezicor. La dosis recomendada es un comprimi Lees het volledige document