Famotidine CF 20 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FAMOTIDINE 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

A02BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

FAMOTIDINE 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Famotidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POVIDON K 25 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_FAMOTIDINE CF 20 MG_, filmomhulde tabletten_ _
_FAMOTIDINE CF 40 MG_, filmomhulde tabletten
RVG 24532
RVG 24533
famotidine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW012386
REV. 11.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FAMOTIDINE CF 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
FAMOTIDINE CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Famotidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Famotidine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FAMOTIDINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Famotidine CF verlaagt de hoeveelheid zuur die in de maag wordt
geproduceerd. Het middel wordt
gebruikt voor de behandeling van bepaalde aandoeningen die het gevolg
zijn van de verhoogde
zuurproductie in de maag. Het is een geneesmiddel voor maag- en
darmaandoeningen dat behoort tot
een groep geneesmiddelen die ‘histamine-H
2
-receptorantagonisten’ worden genoemd.
Famotidine CF wordt gebruikt voor:
behandeling van
•
symptomen van refluxziekte (lichte refluxoesofagitis), zoals brandend
maagzuur Famotidine CF
20 mg);
•
lichte tot matige ontsteking van de slok

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_FAMOTIDINE CF 20 MG_, filmomhulde tabletten_ _
_FAMOTIDINE CF 40 MG_, filmomhulde tabletten
RVG 24532
RVG 24533
famotidine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW012386
REV. 12.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Famotidine CF 20 mg, filmomhulde tabletten
Famotidine CF 40 mg, filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Famotidine CF 20 mg
Eén filmomhulde tablet bevat 20 mg famotidine.
Famotidine CF 40 mg
Eén filmomhulde tablet bevat 40 mg famotidine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Famotidine CF 20 mg
Rond, biconvex, witte filmomhulde tabletten met een inscriptie
“20” op één zijde.
Famotidine CF 40 mg
Rond, biconvex, witte filmomhulde tabletten met een inscriptie
“40” op één zijde.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Famotidine CF 20 mg, filmomhulde tabletten
•
het voorkomen (profylactische behandeling) van recidiverende ulcera
duodeni
•
duodenale zweren (ulcera duodeni)
•
goedaardige maagzweren (ulcera ventriculi)
•
Zollinger-Ellison syndroom
•
symptomatische behandeling van milde reflux-oesophagitis.
Famotidine CF 40 mg, filmomhulde tabletten
•
duodenale zweren (ulcera duodeni)
•
goedaardige maagzweren (ulcera ventriculi)
•
Zollinger-Ellison syndroom
•
behandeling van een milde tot matig ernstige reflux-oesophagitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_FAMOTIDINE CF 20 MG_, filmomhulde tabletten_ _
_FAMOTIDINE CF 40 MG_, filmomhulde tabletten
RVG 24532
RVG 24533
famotidine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW012386
REV. 12.0
APPROVED MEB
_Ulcera