Famotidine Prolepha 20 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FAMOTIDINE 20 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

FAMOTIDINE 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Versie september 2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FAMOTIDINE PROLEPHA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
FAMOTIDINE PROLEPHA 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Famotidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Famotidine Prolepha en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FAMOTIDINE PROLEPHA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Famotidine Prolepha bevat famotidine en behoort tot de groep
medicijnen die histamine
H
2
-receptor
antagonisten wordt genoemd. Het remt de vorming van pepsine (in
maagsap voorkomend
eiwitsplitsend enzym) en vermindert de aanmaak van maagzuur.
Famotidine Prolepha wordt gebruikt bij de behandeling van:
−
een zweer in de twaalfvingerige darm (ulcus duodeni)
−
een maagzweer (ulcus ventriculi)
−
het Zollinger-Ellison syndroom (ziekte waarbij als gevolg van een
overproductie van maagsap
zweren in de maag en in de twaalfvingerige darm ontstaan)
−
lichte tot matig-ernstige vormen van slokdarmirritatie door oprisping
van maagzuur.
Famotidine Prolepha 20 mg wordt gebruikt bij de behandeling van:
-
preventie van terugkerende zweren van de twaalfvingerige darm.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEB

Productkenmerken

Versie september 2023
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Famotidine Prolepha 20 mg, filmomhulde tabletten
Famotidine Prolepha 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Famotidine Prolepha 20 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde
tablet bevat 20 mg
famotidine.
Famotidine Prolepha 40 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde
tablet bevat 40 mg
famotidine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Famotidine Prolepha 20 mg filmomhulde tabletten zijn bruine,
zeshoekige, biconvexe
filmomhulde tabletten. De afmetingen zijn 7 mm van punt tot punt en
6.2 mm van rand tot rand.
Famotidine Prolepha 40 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ronde,
biconvexe filmomhulde
tabletten van 8 mm. De 40 mg filmomhulde tablet bevat aan één zijde
een breukstreep en kan
worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Gebruikt bij het behandelen van de volgende aandoeningen die een
verlaging van de
maagzuursecretie vereisen:
•
Ulcera duodeni en ulcera ventriculi
•
Zollinger-Ellison syndroom
•
Milde tot matig ernstige reflux-oesophagitis
Alleen bij gebruik Famotidine Prolepha 20 mg:
•
Profylactische behandeling van recidiverende ulcera duodeni
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Ulcera duodeni en ulcera ventriculi: _
Eenmaal 40 mg famotidine voor het slapen gaan.
_ _
_Profylactische behandeling van recidiverende ulcera duodeni: _
20 mg famotidine ’s avonds.
Versie september 2023
2
_Zollinger-Ellison syndroom: _
Vooropgesteld dat er geen eerdere behandeling heeft plaatsgevonden met
antisceretie-
medicamenten, dient de Zollinger-Ellison syndroom-therapie te beginnen
met het toedienen van
20 mg famotidine elke 6 uur. Afhankelijk van de zuursecretie en de
klinische respons van de
patiënt, dient een doseringstitratie plaats te vinden terwijl de
behandeling voortgezet wordt tot
de gewenste zuurniveaus zijn bereikt (bijvoorbeeld < 10 mEq/h in het
uur voo