Famotidine Sanias10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FAMOTIDINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

A02BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

FAMOTIDINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Famotidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

FAMOTIDINE SANIAS 10 MG
Module 1.3.1.3
RVG 25579
PIL
Version 23209
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FAMOTIDINE SANIAS 10 MG, TABLETTEN
Famotidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Is uw klacht na 14 dagen niet verdwenen, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Famotidine Sanias 10 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FAMOTIDINE SANIAS 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Famotidine behoort tot de groep van histamine H2-receptor
antagonisten.
Het remt de vorming van pepsine (in maagsap voorkomend eiwitsplitsend
enzym) en vermindert de
aanmaak van maagzuur.
Famotidine Sanias 10 mg, tabletten worden gebruikt voor de behandeling
van de verschijnselen van
teveel maagzuur: zure oprispingen en zuurbranden.
Is uw klacht na 14 dagen niet verdwenen, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U bent allergisch voor soortgelijke geneesmiddelen (andere
H2-receptorantagonisten).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts

Productkenmerken

FAMOTIDINE SANIAS 10 MG
Module 1.3.1.1
RVG 25579
SPC
Version 2309
Page 1 of 7
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Famotidine Sanias 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 10 mg famotidine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén tablet bevat 43,75 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van hyperaciditeit bij zure oprispingen en
zuurbranden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder_
Dosering:
10 mg.
Dosering:
naar behoefte ter verlichting van klachten of voor klachten die
verband houden met
eten en drinken, 15 minuten voor het eten.
Om klachten te voorkomen als verwacht wordt dat deze met het slapen
interfereren:
één uur voor de avondmaaltijd.
Maximaal per 24 uur:
20 mg.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstof(fen).
Overgevoeligheid voor andere H
2
-receptorantagonisten. Wanneer symptomen van overgevoeligheid
zich ontwikkelen, dient de behandeling met Famotidine Sanias 10 mg te
worden gestaakt.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
−
Als patiënten problemen hebben met slikken, moet de onderliggende
oorzaak worden
vastgesteld.
−
Indien de symptomen niet of slechts ten dele verdwijnen na twee weken
gebruik achtereen, is
verder medisch onderzoek noodzakelijk. Behandeling met dit product kan
namelijk een maligniteit
in de maag maskeren.
−
Zonder toezicht van de arts mag het middel niet langer dan 2 weken
achtereen worden
ingenomen.
FAMOTIDINE SANIAS 10 MG
Module 1.3.1.1
RVG 25579
SPC
Version 2309
Page 2 of 7
−
Wanneer in klinische onderzoeken bij ouderen famotidine werd
toegediend, werd er geen
toename van de incidentie of verandering van het type
geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen
gezien.
−
De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van famotid