Fasigyn 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tinidazol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

J01XD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tinidazole

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Tinidazol 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tinidazole

Product samenvatting:

CTI-code: 091901-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062324585 - CNK-code: 0041020 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1974-10-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BEL20H20
BEL20H20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FASIGYN 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
tinidazole
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fasigyn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAT IS FASIGYN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fasigyn bevat tinidazol. Dit geneesmiddel wordt gebruikt in de strijd
tegen bepaalde parasieten en
bepaalde bacteriën.
Fasigyn is aangewezen voor de orale behandeling van:

sommige vaginale infecties, namelijk deze veroorzaakt door
_Trichomonas vaginalis_
of
_Gardnerella vaginalis_
;

sommige urineweginfecties bij de man en de vrouw, veroorzaakt door
_Trichomonas vaginalis_
;

sommige parasitaire infecties van het spijsverteringskanaal,
veroorzaakt door
_Entamoeba histolytica _
(amoeben die darm- en leverinfecties kunnen veroorzaken) of door
_Giardia lamblia _
(darminfecties).

sommige bacteriële infecties, veroorzaakt door anaërobe microben,
hoofdzakelijk
_Bacteroides_
_fragilis_
, andere soorten van
_Bacteroides_
en
_Fusobacteria_
en ook soorten van
_Peptococcus_
,
_Peptostreptococcus, Clostridia, Eubacteria_
en
_Veillonella_
.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL N

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
BEL20H20
BEL20H20
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FASIGYN 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is tinidazol. Elke tablet bevat 500 mg tinidazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte, ronde, convexe, filmomhulde tabletten met opschrift “FAS
500” gegraveerd aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
FASIGYN (tinidazol) tabletten van 500 mg zijn geïndiceerd bij
volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 12 jaar voor de orale behandeling van volgende
infecties:
a)
Anaërobe infecties
:
Infecties waarbij anaërobe bacteriën (zoals
_Bacteroides fragilis_
, andere soorten van
_Bacteroides,_
_Fusobacteria_
spp. of
_Peptococcus_
spp.,
_Peptostreptococcus_
spp.,
_Clostridium_
spp.,
_Eubacterium_
spp., en
_Veillonella_
spp) werden geïsoleerd of worden vermoed de pathogene kiemen te zijn
die
verantwoordelijk zijn voor infecties zoals: septikemie, chronische
sinusitis, pneumonie,
empyeem, longabces, osteomyelitis te wijten aan
_Bacteroides_
, septische abortus, peritonitis,
postoperatieve buikinfecties, flegmonen en postoperatieve
wandinfecties.
b)
Vaginitis
te wijten aan
_Gardnerella vaginalis._
c)
Infecties van de tractus urogenitalis
te wijten aan
_Trichomonas vaginalis_
bij zowel mannen als
vrouwen. Wanneer een infectie met
_Trichomonas vaginalis_
vaststaat of zelfs vermoed wordt,
wordt aanbevolen tegelijk met de patiënt ook de partner te
behandelen.
d)
Darm- en leverinfecties
veroorzaakt door
_Entamoeba histolytica_
en darminfecties veroorzaakt
door
_Giardia lamblia._
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1. Trichomoniasis urogenitalis
1
Samenvatting van de productkenmerken
BEL20H20
De voor trichomoniasis urogenitalis aanbevolen dosering is zowel bij
de man als bij de vrouw een
éénmalige dosis van 2 g tinidazol, dit zijn 4 tabletten FASIGYN in
één enkele gift.
2. Am