Feldene 0,50 % gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Piroxicam 5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

M02AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Piroxicam

Dosering:

0,50 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Piroxicam 5 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Piroxicam

Product samenvatting:

CTI-code: 137864-01 - De grootte van de verpakking: 25 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 137864-02 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062314210 - CNK-code: 0463802 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1987-04-06

Bijsluiter

Bijsluiter
BEL 21E21
BEL 21E21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FELDENE 0,5% GEL
piroxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijlsuiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Feldene 0,5% gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Feldene 0,5% gel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Feldene 0,5% gel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Feldene 0,5% gel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FELDENE 0,5% GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Feldene 0,5% gel is een zogenaamd niet-steroïd anti-inflammatoire
geneesmiddel (NSAID). Het
moet worden aangebracht op de huid.
Feldene 0,5% gel is aangewezen voor de behandeling van diverse pijn-
en ontstekingstoestanden
zoals artrose, posttraumatische of acute skeletspieraandoeningen zoals
tendinitis (peesontsteking),
tenosynovitis (ontsteking van de peesschede), periartritis (ontsteking
van de weefsels rond een
gewricht), verstuiking, verrekking en lage rugpijn.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U FELDENE 0,5% GEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FELDENE 0,5% GEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor piroxicam of één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6. Er bestaat bovendien een mogelijkheid van
kruisgevoeligheid (gelijktijdige
overgevoelighei

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
BEL 21E21
BEL 21E21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Feldene 0,5% gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is piroxicam. 1 g Feldene 0,5% gel bevat 5 mg
piroxicam.
Hulpstoffen met bekend effect: 1 g Feldene 0,5% gel bevat 200 mg
propyleenglycol, 240 mg
watervrij ethanol en 10 mg benzylalcohol (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Feldene 0,5% gel is doorschijnend en lichtgeel gekleurd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Feldene 0,5% gel is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling
van diverse pijn- en
ontstekingstoestanden, zoals artrose, posttraumatische of acute
skeletspieraandoeningen,
waaronder tendinitis, tenosynovitis, periarthritis, verstuiking,
verrekking en lage rugpijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De hoeveelheid te gebruiken Feldene 0,5% gel is afhankelijk van de
grootte van de te behandelen
oppervlakte. Maximaal wordt ongeveer 3 cm gel geappliceerd 3 tot 4
maal per dag.
_Pediatrische patiënten_
Bij kinderen mag Feldene 0,5% gel vanaf 12 jaar worden gebruikt.
Wijze van toediening
Het product is alleen bestemd voor cutaan gebruik. Men mag geen
occlusieve verbanden
gebruiken. De gel doen indringen door massage totdat de huid geen
spoor van het preparaat meer
draagt. Het is aanbevolen om na applicatie de handen te wassen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor piroxicam of voor een van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen
(zie rubriek 4.4). Er bestaat bovendien een kans op
kruisovergevoeligheid met
acetylsalicylzuur en andere niet-steroïdale anti-inflammatoire
stoffen (NSAID).
-
Niet gebruiken bij patiënten bij wie acetylsalicylzuur en andere
niet-steroïdale anti-
inflammatoire stoffen symptomen van astma, rinitis, angioneurotisch
oedeem of urticaria
veroorzaken.
-
Niet aanbrengen op een beschadigde huid.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Levensbedreigende huidreac