Felodipine ratiopharm 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FELODIPINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

ATC-code:

C08CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

FELODIPINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Felodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLGALLAAT (E 310); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2004-07-23

Bijsluiter

_ _
FELODIPINE RATIOPHARM 5 MG
FELODIPINE RATIOPHARM 10 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 NOVEMBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
_ _
Rvg 29933_4 PIL 1117.7v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FELODIPINE RATIOPHARM 5 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
FELODIPINE RATIOPHARM 10 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
felodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Felodipine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FELODIPINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Felodipine ratiopharm bevat de werkzame stof felodipine. Dit behoort
tot een groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten worden genoemd. Het verlaagt de bloeddruk door het
verwijden van de smalle
bloedvaten. Het heeft geen negatief effect op de functie van het hart.
Felodipine wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) en pijn aan het hart en op
de borst veroorzaakt door bijvoorbeeld inspanning of stress (angina
pectoris).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u zwanger bent
-
u bent allergisch voor de werkzame stof of voor één van de andere
st

Productkenmerken

_ _
FELODIPINE RATIOPHARM 5 MG
FELODIPINE RATIOPHARM 10 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 NOVEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
_ _
Rvg 29933_4 SPC 1117.8v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Felodipine ratiopharm 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Felodipine ratiopharm 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 5 mg felodipine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat lactosemonohydraat 23,95 mg
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 10 mg felodipine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat lactosemonohydraat 21,45 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
_ _
_5 mg_
Ronde, biconvexe, licht-roze filmomhulde tablet.
_ _
_10 mg _
Ronde, biconvexe, rood-bruine filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Hypertensie
-
Stabiele angina pectoris
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_HYPERTENSIE _
De dosis moet individueel worden aangepast. De behandeling kan gestart
worden met eenmaal
daags 5 mg. Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de dosis,
indien nodig, worden
verlaagd naar 2,5 mg of verhoogd naar 10 mg. Indien nodig kan een
ander antihypertensief middel
_ _
FELODIPINE RATIOPHARM 5 MG
FELODIPINE RATIOPHARM 10 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 NOVEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
_ _
Rvg 29933_4 SPC 1117.8v.EV
worden toegevoegd. De standaard onderhoudsdosering bedraagt 5 mg per
dag.
_ANGINA PECTORIS_
De dosis moet individueel worden aangepast. De behandeling moet worden
gestart met eenmaal
daags 5 mg en indien nodig verhoogd worden naar 10 mg per dag.
_ _
_Ouderen _
_ _
Het moet worden overwogen om de behandeling te starten met de laagst
mogelijke dosis (2,5).
_Nierinsufficiëntie _
_ _
Dosisaanpassing is niet nodig bij