Femoston Conti 1 mg - 5 mg (Orifarm) filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dydrogesteron 5 mg; Estradiolhemihydraat - Eq. Estradiol 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Orifarm a.s.

ATC-code:

G03FA14

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dydrogesterone and Estrogen

Product samenvatting:

CTI Extended: 587653-01; 587653-03; 587653-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-07-12

Bijsluiter

Het
geneesmiddel
dat
zich
in
deze
verpakking
bevindt, is
vergund
als
een
parallel
ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België.
Een
vergunning
voor
parallelinvoer
wordt
verleend
wanneer
voldaan
is
aan
bepaalde
wettelijke
vereisten
(koninklijk
besluit
van
19
april
2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Femoston Conti 1 mg/5 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Femoston Conti 1 mg/5 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT POLEN
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN POLEN:
Femoston conti 1 mg + 5 mg, tabletki powlekane
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FEMOSTON CONTI 1 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
estradiol en dydrogesteron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u veel last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Femoston Conti