Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanylcitrat
PANPHARMA GmbH (3096147)
N01AH01
Fentanyl citrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Fentanylcitrat (06904) 0,157 Milligramm
Injektion intravenös
verlängert
2001-01-26
Seite 1 von 13 PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENTANYL PANPHARMA 0,1 MG INJEKTIONSLÖSUNG Fentanylcitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl PANPHARMA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl PANPHARMA beachten? 3. Wie ist Fentanyl PANPHARMA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl PANPHARMA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen_ _ 1. WAS IST FENTANYL PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fentanyl PANPHARMA ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Fentanyl PANPHARMA wird angewendet - als Narkoseprämedikation - zur Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie - als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer Intubation und Beatmung - als Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie - zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL PANPHARMA BEACHTEN? FENTANYL PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Fentanyl, gegen ein anderes stark wirksames Schmerzmittel (Opioid) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Patienten mit Epilepsie, bei denen eine intraoperative Herdlokalisation vorgenommen werden Lees het volledige document
Seite 1 von 15 _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fentanyl PANPHARMA 0,1 mg Injektionslösung Fentanyl PANPHARMA 0,5 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fentanylcitrat. 1 ml Injektionslösung enthält 0,0785 mg Fentanylcitrat entsprechend 0,05 mg Fentanyl. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 2 ml-Ampulle enthält 7,08 mg Natrium. Jede 10 ml-Ampulle enthält 35,4 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Narkoseprämedikation - Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie - als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer Intubation und Beatmung - als Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie - zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Fentanyl PANPHARMA sollte nur unter Voraussetzungen, die eine Beatmung ermöglichen und durch Personal, das eine Beatmung durchführen kann, verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4). Fentanyl PANPHARMA wird in der Regel langsam intravenös appliziert und kann dafür mit isoto- nischer Natriumchloridlösung oder 5%iger Glukose-Lösung verdünnt werden. Fentanyl PANPHARMA kann auch intramuskulär angewendet werden. Dosierung Die Dosierung muss individuell nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand und Begleiterkrankungen, Begleitmedikation sowie Art des Eingriffs und der Anästhesie gewählt werden. Bei Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen sollte die beabsichtigte Gesamtdosis vorsichtig titrierend gegeben werden: - nicht kompensierte Hypothyreose - pulmonale Erkrankungen, vor allem solche mit verminderter Vitalkapazität Seite 3 von 15 - Alkoholkrankheit - eingeschränkte Leberfunktion - eingeschränkte Nierenfunktion Bei diesen Patienten ist auch eine längerdauernde postoperative Überwachung angezeigt. Zur Vermeidung einer Lees het volledige document