Ferrofumaraat Auro 200 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FERROFUMARAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 65 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

B03AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

FERROFUMARAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 65 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; DOCUSAAT NATRIUM ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; DOCUSAAT NATRIUM ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ferrous Fumarate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; DOCUSAAT NATRIUM; GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

FERROFUMARAAT AURO 200 MG RVG 52216
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Versie 2312
Pag. 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FERROFUMARAAT AURO 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ferrofumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ferrofumaraat Auro 200 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FERROFUMARAAT AURO 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
MEDICIJNENGROEP
Ferrofumaraat behoort tot de groep van de ijzerpreparaten. Deze
medicijnen worden gebruikt bij
bloedarmoede (anemie) die wordt veroorzaakt door een tekort aan ijzer
in het lichaam.
TOEPASSING VAN HET MEDICIJN
Bij bloedarmoede door ijzertekort (ferriprieve anemie).
Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
Bij verhoogde ijzeropname en stapeling van ijzer in het lichaam
(hemochromatose,
hemosiderose).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op m

Productkenmerken

FERROFUMARAAT AURO 200 MG
RVG 52216
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 2312
Pag. 1 van 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ferrofumaraat Auro 200 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ferrofumaraat Auro 200 mg filmomhulde tabletten bevatten per tablet
200 mg ferrofumaraat. Dit
komt overeen met 65 mg ijzer (Fe
++
).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De tabletten zijn bruin en rond.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ferrofumaraat Auro 200 mg, filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar voor de behandeling van ferriprieve anemie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12-18 jaar) _
200 mg 2 tot 3x per week op niet opeenvolgende dagen (bijvoorbeeld
maandag, woensdag en vrijdag)
(= 400 tot 600 mg ferrofumaraat per week, overeenkomend met 130 tot
195 mg elementair ijzer).
Het
is gewenst met een lage dosis te beginnen en deze geleidelijk te
verhogen.
_Pediatrische patiënten (tot 12 jaar) _
Deze tabletten zijn niet geschikt voor kinderen tot 12 jaar vanwege
het risico op verslikken. Bij
kinderen kan een ijzerdrank toegepast worden.
Wijze van toediening
De tabletten aanvankelijk tijdens de maaltijd innemen om de kans op
maagklachten zo klein mogelijk
te houden; later dient men de tabletten in te nemen tussen de
maaltijden om een betere absorptie te
verkrijgen. Er dient niet op de tabletten te worden gezogen of gekauwd
en de tablet dient niet in de
mond te worden gehouden; de tabletten moeten in hun geheel met water
worden doorgeslikt.
Duur van de behandeling
De toediening moet worden voortgezet tot het Hb-gehalte is
genormaliseerd en als regel daarna nog
twee maanden.
FERROFUMARAAT AURO 200 MG
RVG 52216
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 2312
Pag. 2 van 6
4.3
CONTRA-