Finadyne

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

fluniksin

Beschikbaar vanaf:

TURANGO DOO

ATC-code:

QM01AG90

INN (Algemene Internationale Benaming):

fluniksin

Dosering:

50mg/mL+69mg/mL+50mg/mL+2072mg/mL

farmaceutische vorm:

rastvor za injekciju

Eenheden in pakket:

rastvor za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x100mL

klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription-type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Geproduceerd door:

TRIRX SEGRE

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2019-01-16

Bijsluiter

Broj rešenja: 323-01-00093-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00094-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
TRIRX SEGRE
Adresa:
LA
GRINDOLIERE,
ZONE
ARTISANALE,
SEGRE
49500
SEGRE-EN-ANJOU
BLEU,
FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00093-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00094-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
TriRx Segre
La Grindoliere, Zone Artisanale
Segre 49500 Segre-en-Anjou Bleu, Francuska
2.
IME LEKA
FINADYNE
fluniksin (50 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fluniksin (u obliku fluniksin meglumina)
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
5 mg
Propilenglikol
207.2 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-fosfat trihidroksi dodekahidrat;
dinatrijum-edetat;
natrijum-
formaldehidsulfoksilat; hlorovodonična kiselina kiselina; voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Za smanjenje bolova i ublažavanje simptoma zapaljenja i groznice koji
se javljaju kod pojave bolesti
različite etiologije, posebno kod:
SVINJA:
Kao potporna terapija kod lečenja MMA sindroma
(Mastitis-metritis-agalakcija sindrom) i lečenja
respiratornih oboljenja.
KONJA:
Za ublažavanje simptoma zapaljenja i bolnosti povezane sa
mišićno-koštanim smetnjama.
Za ublažavanje visceralnog bola koji prati kolike.
GOVEDA:
Kao potporna terapija u lečenju respiratornih oboljenja goveda i
akutn

Productkenmerken

Broj rešenja: 323-01-00093-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00094-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
TRIRX SEGRE
Adresa:
LA
GRINDOLIERE,
ZONE
ARTISANALE,
SEGRE
49500
SEGRE-EN-ANJOU
BLEU,
FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00093-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00094-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
FINADYNE
fluniksin (50 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Fluniksin (u obliku fluniksin-meglumina)
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
5 mg
Propilenglikol
207.2 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Za smanjenje bolova i ublažavanje simptoma zapaljenja i groznice koji
se javljaju kod pojave bolesti
različite etiologije, posebno kod:
SVINJA:
Kao potporna terapija kod lečenja MMA sindroma
(Mastitis-metritis-agalakcija sindrom) i lečenja
respiratornih oboljenja.
KONJA:
Za ublažavanje simptoma zapaljenja i bolnosti povezane sa
mišićno-koštanim smetnjama.
Za ublažavanje visceralnog bola koji prati kolike.
GOVEDA:
Kao potporna terapija u lečenju respiratornih oboljenja goveda i
akutnog mastitisa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE

Ne prekoračivati preporučenu dozu, ni dužinu trajanja terapije.
Broj rešenja: 323-01-00093-18-002 od 16.01.2019. godine za lek
FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML