Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FINASTERID
+pharma arzneimittel gmbh
G04CB01
FINASTERIDE
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Finasterid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-04-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FINASTERID +PHARMA 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Finasterid +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid +pharma beachten? 3. Wie ist Finasterid +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasterid +pharma enthält den Wirkstoff Finasterid. FINASTERID IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN UND DARF NICHT VON FRAUEN ODER KINDERN EINGENOMMEN WERDEN. Finasterid ist ein so genannter 5-α-Reduktase-Hemmer und wird zur Behandlung einer vergrößerten Prostata (benigne Prostatahyperplasie) eingesetzt. Benigne Prostatahyperplasie ist eine gutartige Vergrößerung der Prostata und bei Männern über 50 Jahren weit verbreitet. Da die Prostata sehr nahe der Harnblase und den Harnleitern liegt, kann eine vergrößerte Prostata zu Problemen beim Harnlassen führen (z.B. häufiger Harndrang, vor allem nachts, verminderter Harnfluss, Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können). In manchen Fällen kann eine vergrößerte Prostata zu ernsten medizinischen Problemen führen und daher ist e Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid +pharma 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 5 mg Finasterid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 75 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung “F“ und “5“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Kontrolle einer benignen Prostata-Hyperplasie (BPH), um eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen, den Harnfluss und BPH-bedingte Symptome zu verbessern sowie die Inzidenz einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs zu verhindern. Finasterid ist bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Prostatavolumen über ca. 40 ml) anzuwenden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosierung ist 1 Filmtablette (5 mg Finasterid) täglich. Die Filmtabletten werden unzerkaut und unabhängig von den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Obwohl sich bereits nach kurzer Zeit ein Behandlungserfolg zeigen kann, ist für die Beurteilung in Bezug auf ein positives Ansprechen eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich. Die pharmakologischen Wirkungen von Finasterid sind nach dem Absetzen reversibel und daher ist eine Dauerbehandlung erforderlich. Art der Anwendung Zerkleinerte oder zerbrochene Finasterid +pharma 5 mg Filmtabletten dürfen von Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten, nicht berührt werden, da die Möglichkeit einer Resorption von Finasterid und eines daraus folgenden möglichen Risikos für einen männlichen Fötus besteht (siehe Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit). Finasterid +pharma 5 mg Filmtabletten sind mit einer Filmschicht versehen und verhindern dadurch im Normalfall den Kontakt mit dem Wirks Lees het volledige document