Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil; Methopren
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QP53AX65
Fipronil, Methoprene
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 68 Milligramm; Methopren (26978) 34,02 Milligramm
Auftropfen
Katze
verlängert
2015-08-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (§ 11AMG) GEBRAUCHSINFORMATION Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 68 mg/34 mg. Lösung zum Auftropfen für Katzen von 0,5-5 kg. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: Ceva Santé Animale 10, Av. de la Ballastière F-33500 Libourne Frankreich Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 76356 Weingarten Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 68 mg/34 mg. Lösung zum Auftropfen für Katzen von 0,5-5 kg. Fipronil 68 mg, (S)-Methopren 34 mg. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Pipette enthält: Wirkstoffe Sonstige Bestandteile Volumen einer Do- siseinheit (ml) Fipronil (mg) (S-) Methopren (mg) Butylhydro- xyanisol E320 (mg) Butylhydro- xytoluol E321 (mg) Katzen 0,5-5 kg 0.40 68.0 34.0 0.08 0.08 Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall. Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der allergi- schen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden. Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die sofortige in- sektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält 6 Wochen lang nach der Anwendung an. Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Rhipicephalus turanicus_). Das Tier- arzneimittel hat eine sofortige und 5 Wochen langanhaltende akarizide Wirkung nach der An- wendung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen sogar mit Todesfolge auftreten können. Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkst Lees het volledige document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 68 mg/34 mg. Lösung zum Auftropfen für Katzen von 0,5-5 kg. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Pipette zu 0,4 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 68,0 mg (S)-Methopren 34,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol E320 0,08 mg Butylhydroxytoluol E321 0,08 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze 0,5-5 kg. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) - Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall. - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die so- fortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält 6 Wochen lang nach der Anwendung an. - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Rhipicephalus turanicus_). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und 5 Wochen langanhaltende akarizide Wirkung nach der Anwendung. Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der allergi- schen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen sogar mit Todesfolge auftreten können. Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei kranken (z. B. systemischen Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Sämtliche Flohstadien können das Körbchen, Liegedecken und gewohnte Ruheplätze, wie z.B. Teppiche und Polstermöbel befallen. Im Falle eines massiven Lees het volledige document