Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 10-20 kg 170 mg/ml - 85 mg/ml spot-on opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Methopreen 119.85 mg; Fiprinil 239.7 mg

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QP53AX65

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fipronil; Methoprene

Dosering:

170 mg/ml - 85 mg/ml

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

Fiprinil 170 mg/ml; Methopreen 85 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Fipronil, combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 498755-07 - De grootte van de verpakking: 120 x 1.41 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498755-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 1.41 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498755-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 1.41 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498755-05 - De grootte van de verpakking: 24 x 1.41 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498755-06 - De grootte van de verpakking: 60 x 1.41 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498755-01 - De grootte van de verpakking: 1.41 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498755-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 1.41 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-06-22

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 10-20 kg
BIJSLUITER
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 10-20 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 20-40 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale N.V. – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel -
België
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Ceva Santé Animale – 10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne
- Frankrijk
Klocke Verpackungs-Service GmbH - Max-Becker-Str. 6 - 76356 Weingarten
- Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 10-20 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 20-40 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
Fipronil , (S)-methopreen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
Per pipet:
Actieve stoffen
Hulpstoffen
Volume
eenheids-
dosis (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methopreen
(mg)
Butylhydro
-xyanisol
E320 (mg)
Butylhydro
-xytolueen
E321 (mg)
Honden 10-20 kg
1,41
239,70
119,85
0,282
0,282
Honden 20-40 kg
2,82
479,44
239,70
0,564
0,564
Honden 40-60 kg
4,24
720,80
360,40
0,848
0,848
Heldere gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en preventie van vlooien- en/of tekeninfestaties.
Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
-
Behandeling en preventie van besmetting met vlooien (
_Ctenocephalides spp_
). Onmiddelijke
insecticide werking tegen nieuwe besmettingen met volwassen vlooien
gedurende 9 weken.
Preventie van vermenigvuldiging van vlooien door remming van het
uitkomen van vlooieneitjes
Bijsluiter – NL Versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 10-20 kg
(ovicide activiteit) en door remming van de ont

Productkenmerken

SKP – NL versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 10-20 kg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 10-20 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 1,41:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
239,70 mg
(S)-methopreen
119,85 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol E320
0,282 mg
Butylhydroxytolueen E321
0,282 mg
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere gele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden 10-20 kg.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
-
Behandeling en preventie van vlooien- en/of tekeninfestaties.
-
Behandeling en preventie van besmettingen met vlooien (
_Ctenocephalides spp_
). De onmiddellijke
insecticide werking tegen nieuwe besmetting met volwassen vlooien
houdt gedurende 9 weken aan.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van het
uitkomen van vlooieneitjes
(ovicide activiteit) en door remming van de ontwikkeling van
vlooieneitjes naar volwassen vlooien,
gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling en preventie van besmetting met teken (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
). Het product heeft een onmiddellijke persisterende acaricide werking
gedurende 6
weken na toediening.
Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen,zelfs sterfte het
gevolg kunnen zijn.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij zieke (bijvoorbeeld systemische ziekten, koorts) of
herstellende dieren.
Dit diergeneesmiddel is speciaal ontwikkeld voor honden. Niet
gebruiken bij katten, omdat dit tot
overdosering kan leiden.
SKP – NL versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 10-20 kg
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE D