Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL
Beaphar BV
QP53AX15
FIPRONIL
Spot-on oplossing
FIPRONIL 134 mg/ml,
Toediening als spot-on
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Fipronil
NL/V/0274/003
2014-06-20
BD/2019/REG NL 113427/zaak 686905 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Beaphar BV te Raalte d.d. 26 september 2018 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FIPROTEC 134 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 113427; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FIPROTEC 134 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 113427, van Beaphar BV te Raalte, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel FIPROTEC 134 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN, REG NL 113427 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel FIPROTEC 134 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN, REG NL 113427 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2019/REG NL 113427/zaak 686905 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister va Lees het volledige document