Fixr Rhini suspensie voor injectie voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Beschikbaar vanaf:

Kernfarm B.V.

ATC-code:

QI09AB04

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Bordetella vaccine + Pasteurella vaccine

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

NL/V/0393/001

Autorisatie datum:

2022-12-20

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 129950/zaak 950789
1 / 17
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 129950/zaak 950789
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FIXR RHINI suspensie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde culturen van
_Pasteurella multocida_
type A:
80% bescherming*
Geïnactiveerde culturen van
_Pasteurella multocida_
type D:
80% bescherming*
Geïnactiveerde culturen van
_Bordetella bronchiseptica_
:
antistoffentiter niet minder dan 32**
_Pasteurella multocida_
toxoïd:
2 µg
*
in een blootstellingsproef bij muizen
**
in muizen bij langzame agglutinatietest.
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxide gel
4,5 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING INDIEN DIE
INFORMATIE ESSENTIEEL IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumethylkwikthiosalicylaat
0,2 mg
Natriumchloride
Kaliumchloride
Bibasisch natriumfosfaat
Monobasisch kaliumfosfaat
Water voor injectie
Het gebruiksklare vaccin is een geelbruine vloeistof met zacht
sediment dat na schudden makkelijk
dispergeert.
3.
KLINISCHE INFORMATIE
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken
3.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK BIJ ELKE DOELDIERSOORT
Voor de passieve immunisatie van nakomelingen door middel van de
actieve immunisatie van
fokzeugen om symptomen en laesies van atrofische rinitis te voorkomen.
Aanvang van immuniteit: onmiddellijk na de eerste inname van
colostrum.
Duur van de immuniteit: is niet vastgesteld.
BD/2022/REG NL 129950/zaak 950789
3 / 17
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij de doeldiersoort:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden get