Flagyl 1500 mg/300 ml inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Metronidazol 500 mg/100 ml

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

J01XD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metronidazole

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Metronidazol 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Metronidazole; P01AB01 Metronidazole; G01AF01 Metronidazole

Product samenvatting:

CTI-code: 135326-01 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910049968 - CNK-code: 0834432 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1986-09-12

Bijsluiter

flagyl-pil-nl
26082022
Ccds v16&17
Basis: Ccds v15
1.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
FLAGYL 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
FLAGYL 500 MG OVULEN
FLAGYL 500 MG/100 ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
FLAGYL 1500 MG/300 ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
_metronidazol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flagyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
2.
WAT IS FLAGYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flagyl is een geneesmiddel tegen infecties veroorzaakt door bacteriën
en parasieten.
Het is aangewezen voor de behandeling van volwassenen en kinderen bij:
-
infecties door bepaalde gevoelige kiemen, in het bijzonder van het
type _Bacteroides._
-
ontsteking van de urinebuis (uretritis) en van de vagina (vaginitis)
(met _Trichomonas_
en _Gardnerella vaginalis)._
-
darm- en leverinfecties veroorzaakt door amoeben (amoebiasis).
-
darminfecties veroorzaakt door _Giardia_ (giardiasis of lambliasis).
3.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor imidazoolderivaten (groep van geneesmiddelen
tegen
parasieten waartoe Flagyl beho

Productkenmerken

Flagyl-spc
26082022
CCDS v16&17
Ccds v15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flagyl 500 mg filmomhulde tabletten
Flagyl 500 mg ovulen
Flagyl 500 mg/100 ml oplossing voor infusie
Flagyl 1500 mg/300 ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
FLAGYL 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: metronidazol 500 mg;
Hulpstof met bekend effect: tarwezetmeel 164,3 mg/tablet
FLAGYL 500 MG OVULEN: metronidazol 500 mg
FLAGYL 500 MG/100 ML en FLAGYL 1500 MG/300 ML OPLOSSING VOOR INFUSIE:
metronidazol 5 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
FLAGYL 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN:
Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tablet met de bedrukking
“F500” op één
zijde.
FLAGYL 500 MG OVULEN:
Ovule
FLAGYL 500 MG/100 ML en FLAGYL 1500 MG/300 ML OPLOSSING VOOR INFUSIE:
Heldere, lichtgele oplossing voor infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Metronidazol is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en kinderen
voor de behandeling
van volgende indicaties:

Behandeling van infecties veroorzaakt door niet-sporenvormende
anaërobe
kiemen, voornamelijk _Bacteroides fragilis_ en andere
_Bacteroides_-soorten.

Uretritis en vaginitis veroorzaakt door _Trichomonas vaginalis_.

Darm- en lever-amoebiasis.

Darm-giardiasis (lambliasis).
Flagyl-spc
26082022
CCDS v16&17
Ccds v15

Bacteriële vaginose (ook niet-specifieke vaginitis, vaginitis door
_Gardnerella_
_vaginalis_ en vaginose door anaërobe kiemen genoemd).
De officiële richtlijnen m.b.t. het correct gebruik van
antibacteriële middelen moeten in
overweging genomen worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_INFECTIES VEROORZAAKT DOOR GEVOELIGE ANAËROBE KIEMEN (OPLOSSING VOOR
INFUSIE,_
_FILMOMHULDE TABLETTEN)_:
_Flagyl 500 mg tabletten is geen geschikte farmaceutische vorm voor
kinderen die geen_
_tabletten kunnen inslikken en/of voor diegenen waarvoor de 500 mg
tabletten de_
_aanbevolen dosering niet toelaten._

Volwassenen:
- oraal gebruik