Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metronidazol 500 mg/100 ml
Sanofi Belgium SA-NV
J01XD01
Metronidazole
5 mg/ml
Oplossing voor infusie
Metronidazol 5 mg/ml
Intraveneus gebruik
Metronidazole; P01AB01 Metronidazole; G01AF01 Metronidazole
CTI-code: 125054-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03582910049951 - CNK-code: 0897405 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1983-11-30
flagyl-pil-nl 26082022 Ccds v16&17 Basis: Ccds v15 1. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT FLAGYL 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN FLAGYL 500 MG OVULEN FLAGYL 500 MG/100 ML OPLOSSING VOOR INFUSIE FLAGYL 1500 MG/300 ML OPLOSSING VOOR INFUSIE _metronidazol_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flagyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 2. WAT IS FLAGYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Flagyl is een geneesmiddel tegen infecties veroorzaakt door bacteriën en parasieten. Het is aangewezen voor de behandeling van volwassenen en kinderen bij: - infecties door bepaalde gevoelige kiemen, in het bijzonder van het type _Bacteroides._ - ontsteking van de urinebuis (uretritis) en van de vagina (vaginitis) (met _Trichomonas_ en _Gardnerella vaginalis)._ - darm- en leverinfecties veroorzaakt door amoeben (amoebiasis). - darminfecties veroorzaakt door _Giardia_ (giardiasis of lambliasis). 3. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor imidazoolderivaten (groep van geneesmiddelen tegen parasieten waartoe Flagyl beho Lees het volledige document
Flagyl-spc 26082022 CCDS v16&17 Ccds v15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flagyl 500 mg filmomhulde tabletten Flagyl 500 mg ovulen Flagyl 500 mg/100 ml oplossing voor infusie Flagyl 1500 mg/300 ml oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING FLAGYL 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: metronidazol 500 mg; Hulpstof met bekend effect: tarwezetmeel 164,3 mg/tablet FLAGYL 500 MG OVULEN: metronidazol 500 mg FLAGYL 500 MG/100 ML en FLAGYL 1500 MG/300 ML OPLOSSING VOOR INFUSIE: metronidazol 5 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM FLAGYL 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tablet met de bedrukking “F500” op één zijde. FLAGYL 500 MG OVULEN: Ovule FLAGYL 500 MG/100 ML en FLAGYL 1500 MG/300 ML OPLOSSING VOOR INFUSIE: Heldere, lichtgele oplossing voor infusie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Metronidazol is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en kinderen voor de behandeling van volgende indicaties: Behandeling van infecties veroorzaakt door niet-sporenvormende anaërobe kiemen, voornamelijk _Bacteroides fragilis_ en andere _Bacteroides_-soorten. Uretritis en vaginitis veroorzaakt door _Trichomonas vaginalis_. Darm- en lever-amoebiasis. Darm-giardiasis (lambliasis). Flagyl-spc 26082022 CCDS v16&17 Ccds v15 Bacteriële vaginose (ook niet-specifieke vaginitis, vaginitis door _Gardnerella_ _vaginalis_ en vaginose door anaërobe kiemen genoemd). De officiële richtlijnen m.b.t. het correct gebruik van antibacteriële middelen moeten in overweging genomen worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _INFECTIES VEROORZAAKT DOOR GEVOELIGE ANAËROBE KIEMEN (OPLOSSING VOOR INFUSIE,_ _FILMOMHULDE TABLETTEN)_: _Flagyl 500 mg tabletten is geen geschikte farmaceutische vorm voor kinderen die geen_ _tabletten kunnen inslikken en/of voor diegenen waarvoor de 500 mg tabletten de_ _aanbevolen dosering niet toelaten._ Volwassenen: - oraal gebruik Lees het volledige document