Flimabo 100 mg/g suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUBENDAZOL

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-code:

QP52AC12

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUBENDAZOL

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

FLUBENDAZOL 100 mg/g,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Kippen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Flubendazole

Autorisatie-status:

FR/V/0243/001

Autorisatie datum:

2013-05-30

Productkenmerken

BD/2023/ REG NL 111312/zaak 1002673
1 / 27
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/ REG NL 111312/zaak 1002673
2 / 27
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flimabo 100 mg/g suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flubendazol
100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
2,0 mg
Natriumbenzoaat (E211)
5,0 mg
Dinatriumedetaat
0,1 mg
Carmellosenatrium
Xanthaangom
Citroenzuurmonohydraat
Carbomeren
Propyleenglycol
Water, gezuiverd
Witte tot bruin-witte suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (biggen, vleesvarkens, drachtige en lacterende zeugen) en kip
(leghennen, fokhennen,
opfokleghennen en vleeskuikens).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Bij kippen:
-
Behandeling van worminfecties veroorzaakt door
_Ascaridia galli_
(volwassen stadia),
_Heterakis gallinarum _
(volwassen stadia),
_Capillaria _
spp. (volwassen stadia).
Bij varkens:
-
Behandeling van worminfecties veroorzaakt door
_Ascaris suum_
(volwassen en intestinale
larvale stadia) in biggen, vleesvarkens, drachtige en lacterende
zeugen.
BD/2023/ REG NL 111312/zaak 1002673
3 / 27
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Bij kippen kunnen optimale resultaten alleen worden behaald als
strikte hygiëneregels in acht worden
genomen bij het onderhoud van de huisvesting.
Beide doeldiersoorten:
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de
ontwikkeling van resistentie
bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de
behandeling:
- te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde
groep gedurende een langere
periode,
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste