Flimabo 100 mg/g Suspensie voor gebruik in drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flubendazol

Beschikbaar vanaf:

Krka, D.D. Novo Mesto

ATC-code:

QP52AC12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flubendazole

Dosering:

100 mg/g

farmaceutische vorm:

Suspensie voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Flubendazol 100 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

pluimvee; varken

Therapeutisch gebied:

Flubendazole

Product samenvatting:

CTI-code: 502017-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 750 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442267-04 - De grootte van de verpakking: 24 x 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442267-05 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442267-06 - De grootte van de verpakking: 5 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442267-07 - De grootte van de verpakking: 25 x 100 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3169406 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442267-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442267-02 - De grootte van de verpakking: 24 x 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442267-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

Notice – Version NL
FLIMABO 100 MG/G
BIJSLUITER
FLIMABO 100 MG/G SUSPENSIE VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN EN
VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor
vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLIMABO 100 mg/g suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en
varkens
Flubendazole
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 g witte tot bruinwitte suspensie bevat:
Flubendazole
100 mg
Natrium benzoaat (E211)
5 mg
Methyl parahydroxybenzoaat (E 218)
2 mg
Dinatrium edetaat
0,1 mg.
4.
INDICATIES
Bij kippen:
-
Behandeling van worminfecties veroorzaakt door
_Ascaridia galli_
(volwassen stadia),
_Heterakis gallinarum _
(volwassen stadia),
_Capillaria _
spp. (volwassen stadia).
Bij varkens:
-
Behandeling van worminfecties veroorzaakt door
_Ascaris suum_
(volwassen en intestinale
larvale stadia) in biggen vleesvarkens, drachtige en lacterende
zeugen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bijwerkingen met flubendazole bekend na toediening van
therapeutische doses bij varkens.
Veerontwikkelingsstoornissen kunnen niet volledig worden uitgesloten
na de toediening van
flubendazol(e).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Notice – Version NL
FLIMABO 100 MG/G
7.
DOELDIERSOORTEN
Varken (biggen, vleesvarkens, drachtige en lacterende zeugen)
Kip ( leghennen, fokhennen, opfokleghennen en vleeskuikens)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Oraal gebruik.
Kippen:
1,43 mg flubendazole (= 14,3 mg diergeneesmiddel) per kg
lichaamsgewicht,

Productkenmerken

RCP – Version NL
FLIMABO 100 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLIMABO 100 mg/g suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flubendazole
100 mg
HULPSTOFFEN:
Methyl parahydroxybenzoaat (E218)
2,0 mg
Natrium benzoaat (E211)
5,0 mg
Dinatrium edetaat
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor gebruik in drinkwater.
Witte tot bruin-witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (biggen, vleesvarkens, drachtige en lacterende zeugen)
Kip (leghennen, fokhennen, opfokleghennen en vleeskuikens)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij kippen:
-
Behandeling van worminfecties veroorzaakt door
_Ascaridia galli_
(volwassen stadia),
_Heterakis gallinarum _
(volwassen stadia),
_Capillaria _
spp. (volwassen stadia).
Bij varkens:
-
Behandeling van worminfecties veroorzaakt door
_Ascaris suum_
(volwassen en intestinale
larvale stadia) in biggen, vleesvarkens, drachtige en lacterende
zeugen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij kippen kunnen optimale resultaten alleen worden behaald als
strikte hygiëneregels in acht worden
genomen bij het onderhoud van de behuizing.
RCP – Version NL
FLIMABO 100 MG/G
Beide doeldiersoorten:
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de
ontwikkeling van resistentie
bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de
behandeling:
• te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde
groep gedurende een langere
periode,
• onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht,
onjuiste toediening van het
diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat
(indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van