Flixonase 50 microgram per dosis, neusspray suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
05-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-02-2021

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

                                BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLIXONASE 50 MICROGRAM PER DOSIS, NEUSSPRAY SUSPENSIE
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flixonase neusspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
Instructies voor gebruik
1.
WAT IS FLIXONASE NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flixonase neusspray wordt gebruikt voor het voorkómen en voor het
behandelen van de symptomen van allergische en niet-
seizoensgebonden ontstekingen van het neusslijmvlies bij volwassenen
en bij kinderen van 4 jaar en ouder. Deze symptomen
betreffen onder andere een verstopte neus, een loopneus of een
jeukende neus, niezen of jeukende of rode ogen.
Symptomen kunnen in bepaalde perioden van het jaar voorkomen en worden
dan veroorzaakt door een allergie voor graspollen
of pollen van bomen (hooikoorts). De symptomen kunnen ook het hele
jaar voorkomen; ze worden dan veroorzaakt door een
allergie voor dieren, huisstofmijten of schimmels.
Flixonase behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden
genoemd worden. Flixonase heeft een anti-allergische
werking. Flixonase werkt door de ontsteking en de symptomen,
veroorzaakt door de allergie, af te remmen.
Wordt uw klacht n
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                _Flixonase neusspray IAin_Relocation NL_
_ _
_ _
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flixonase 50 microgram per dosis, neusspray suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis bevat:
50,0 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstoffen: Flixonase neusspray bevat 20 microgram
benzalkoniumchloride per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
Witte suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flixonase neusspray is geïndiceerd voor profylaxe en behandeling van
allergische rhinitis en rhinitis
vasomotorica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Flixonase neusspray is uitsluitend geschikt voor intranasale
toediening.
Voor een goede therapeutische werking is regelmatig gebruik
essentieel. Het kan echter drie tot vier
dagen duren voordat de behandeling het maximale effect heeft bereikt.
De afwezigheid van een
onmiddellijk effect moet aan de patiënt worden uitgelegd.
Contact met de ogen moet worden vermeden.
Dosering
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (12 JAAR EN OUDER)
Εenmaal daags 2 verstuivingen in ieder neusgat, bij voorkeur 's
morgens. In sommige gevallen kan het
nodig zijn de dosis te verhogen tot tweemaal daags 2 verstuivingen in
ieder neusgat. De maximale
dagelijkse dosis is 4 verstuivingen in ieder neusgat.
KINDEREN (4 TOT 12 JAAR)
Eenmaal daags 1 verstuiving in ieder neusgat, bij voorkeur 's morgens.
In sommige gevallen kan het
nodig zijn de dosis te verhogen tot tweemaal daags 1 verstuiving in
ieder neusgat. De maximale
dagelijkse dosis is 2 verstuivingen in ieder neusgat.
_Flixonase neusspray IAin_Relocation NL_
_ _
_ _
4
KINDEREN JONGER DAN 4 JAAR
Flixonase neusspray wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij
kinderen jonger dan 4 jaar vanwege
een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
OUDERE PATIËNTEN
Het is niet nodig de dosering bij deze patiënten aan te passen.
Patiënten moeten worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van de
neusspray.
Wijze van toediening
Voor gebruik de neusspray goed schud
                                
                                Lees het volledige document