Flodoex 300 mg/ml Oplossing voor injectie

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Florfenicol

Beschikbaar vanaf:

Livisto Int'I, S.L.

ATC-code:

QJ01BA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Florfenicol

Dosering:

300 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Florfenicol 300 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; schaap; varken

Therapeutisch gebied:

Florfenicol

Product samenvatting:

CTI-code: 519546-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519546-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Notice – version NL
FLODOEX 300 MG/ML
BIJSLUITER
FLODOEX 300 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, SCHAPEN EN
VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona (Spanje)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Duitsland
2.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flodoex 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en
varkens
Florfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Elke milliliter bevat:
WERKZAME BESTANDDEEL:
Florfenicol... 300 mg
HULPSTOFFEN, q.s.
Helder, licht geel tot strogeel gekleurde, enigszins stroperige
oplossing, vrij van vreemde stoffen.
4.
INDICATIE(S)
Runderen:
Ziekten veroorzaakt door voor florfenicol gevoelige bacteriën:
Behandeling en koppeltherapie van
luchtweginfecties bij runderen veroorzaakt door _Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida _en
_Histophilus somni. _ De aanwezigheid van de ziekte in het koppel
dient eerst te worden vastgesteld,
voordat er met koppeltherapie gestart mag worden.
Schapen:
Behandeling
van
luchtweginfecties
bij
schapen
veroorzaakt
door
_Mannheimia _
_haemolytica _
en
_Pasteurella multocida_.
Varkens:
Behandeling van acute uitbraken van ademhalingsziekten van varkens
veroorzaakt door stammen van
_Actinobacillus pleuropneumoniae _en _Pasteurella multocida_.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet te gebruiken bij volwassen stieren en rammen die bestemd zijn
voor fokdoeleinden.
Niet toedienen aan beren die bestemd zijn voor de fokkerij.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van
de hulpstoffen.
Notice – version NL
FLODOEX 300 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Runderen:
In de behandelingsperiode kan zeer zelden een verminderde voederopname
en

Productkenmerken

RCP – version NL
FLODOEX 300 MG/ML
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flodoex 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke milliliter bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol 300 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Helder, lichtgeel tot stro-gekleurd, ietwat stroperige oplossing, vrij
van vreemde stoffen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, schaap en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN.
Runderen:
Ziekten
veroorzaakt
door
florfenicol
gevoelige
bacteriën:
Behandeling
en
koppeltherapie
van
luchtweginfecties
bij
vee
veroorzaakt
door
_Mannheimia _
_hemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida _
en
_Histophilus somni. _ De aanwezigheid van de ziekte in het koppel
dient eerst te worden vastgesteld,
voordat er met koppeltherapie gestart mag worden.
Schapen:
Behandeling
van
luchtweginfecties
bij
schapen
veroorzaakt
door
_Mannheimia _
_haemolytica _
en
_Pasteurella multocida_.
Varkens:
Behandeling van acute uitbraken van ademhalingsziekte van varkens
veroorzaakt door stammen van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Pasteurella multocida_.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren en rammen die bestemd zijn voor
fokdoeleinden.
Niet toedienen aan beren die bestemd zijn voor fokken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS.
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dit geneesmiddel bevat geen antimicrobiële conserveermiddelen
RCP – version NL
FLODOEX 300 MG/ML
De veiligheid van het product is niet vastgesteld bij schapen jonger
dan 7 weken.
Niet gebruiken bij biggen die lichter zijn dan 2 kg.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van