Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUBENDAZOL
Floris Veterinaire Produkten B.V.
QP52AC12
FLUBENDAZOL
Granulaat
FLUBENDAZOL 50 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Varkens
Flubendazole
Wachttermijn: Varkens Vlees 5 dagen
Nationaal
2023-01-31
BD/2023/REG NL 129390/zaak 925478 1 / 13 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 129390/zaak 925478 2 / 13 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Floris Flubendazole, 50 mg/gram granulaat voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flubendazol 50 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bestrijding van infecties met: Longworm: _Metastrongylus apri _ _ _ Maagdarmnematoden: _Ascaris suum _ _Hyostrongylus rubidus _ _Oesophagostomum dentatum _ _Trichuris suis _ _Strongyloides ransomi_ 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: De behandeling met dit diergeneesmiddel geeft alleen optimale resultaten, wanneer tegelijkertijd een strikte hygiëne van de stal en de hokken in acht genomen wordt. BD/2023/REG NL 129390/zaak 925478 3 / 13 Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In verband met mogelijke overgevoeligheidsreacties en contactdermatitis bij de be- of verwerking en/of toepassing dienen direct huidcontact en inademing vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen en een stofmasker. Personen met een bekende overgevoeligheid voor bestanddelen in het diergeneesmiddel, moeten huidcontact inclusief hand-mond contact met het diergeneesmiddel vermijden. In geval van accidenteel huidcontact, onmiddellijk afspoelen met een ruime hoeveelheid water. Indien u na blootstelling symptomen, zoals huiduitslag ontwikkelt, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Handen wassen na gebruik. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geen bekend. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT OF LACTATIE Kan tijdens de drac Lees het volledige document