Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUCLOXACILLINEMAGNESIUM 8-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
J01CF05
FLUCLOXACILLINEMAGNESIUM 8-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER
Poeder voor orale suspensie
BLOEDSINAASAPPELSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MENTHOLSMAAKSTOF, DROOG ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Flucloxacillin
Hulpstoffen: BLOEDSINAASAPPELSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MENTHOLSMAAKSTOF, DROOG; NATRIUMBENZOAAT (E 211); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF; XANTHAANGOM (E 415);
2015-08-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER FLOXAPEN 125 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE flucloxacilline IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Floxapen en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Floxapen gebruikt 3. Hoe wordt Floxapen gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Floxapen? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS FLOXAPEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Floxapen poeder voor suspensie is een geneesmiddel in de vorm van poeder voor orale suspensie. Het poeder is wit. Voor gebruik zal uw apotheker het poeder oplossen waardoor er een orale suspensie ontstaat. Floxapen behoort tot een groep van geneesmiddelen die antibiotica heten. Floxapen zorgt ervoor dat bepaalde soorten bacteriën onschadelijk worden gemaakt. De arts schrijft u Floxapen voor, voor de behandeling van bepaalde milde tot matig ernstige infecties die veroorzaakt zijn door bacteriën die gevoelig zijn voor Floxapen. • Hogere luchtweginfecties zoals keelontsteking, ontstoken amandelen of verkoudheid. • Lagere luchtweginfecties zoals longontsteking. • Infecties van de huid en weke delen zoals krentenbaard en abces. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U FLOXAPEN GEBRUIKT GEBRUIK FLOXAPEN NIET • Als u weet of als is gebleken dat u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van Floxapen 125mg/5 ml mag u deze suspensie niet (meer) gebruiken. • U mag Floxapen niet gebruiken als u overgevoelig bent voor antibiotica van het penicillinetype of andere antibiotica zoals cefalosporinen. Van overgevoeligheid kan sprake zijn als u na het innemen van Floxapen plotseling last krijgt van benauwdheid, een beklemd gevoel op de borst, hartkloppingen, gezwollen oogleden of lippen, huiduitslag of galbulten. Gebruik, indien u de hierboven beschreven klachten herkent, Floxapen niet meer voordat u overleg heeft gehad met uw arts. • Floxapen mag niet gebruikt worden door patiënten met een door flucloxacilline veroorzaakte geelzucht of met leverstoornissen in de ziekte voorgeschiedenis. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET FLOXAPEN • Bij langd Lees het volledige document
FLOXAPEN, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE 125 MG / 5 ML RVG 14314 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2106 Pag. 1 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Floxapen 125mg/5ml, poeder voor orale suspensie 25mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De Floxapen 125 mg/5 ml bevat 25mg flucloxacilline (als flucloxacillinemagnesium octahydraat) per ml orale suspensie. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie. Het poeder is wit. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Floxapen orale suspensie is voornamelijk aangewezen voor behandeling van milde tot matig ernstige infecties veroorzaakt door (mogelijk) penicillinasevormende stafylococcen, zoals bij: - hogere luchtweginfecties, zoals faryngitis, tonsillitis, sinusitis - lagere luchtweginfecties, zoals pneumonie, bronchopneumonie, pulmonaal abces - infecties van de huid en weke delen, zoals impetigo, abcessen Bij ernstige en levensbedreigende infecties verdient een parenterale behandeling de voorkeur. Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van anti-microbiële middelen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Floxapen poeder voor orale suspensie dient minstens 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd ingenomen te worden. Daarna moet een groot glas water (250 ml) worden gedronken om het risico op een pijnlijk gevoel in de slokdarm te verkleinen (zie rubriek 4.8). Patiënten mogen niet meteen gaan liggen nadat ze Floxapen hebben ingenomen. De gebruikelijke frequentie is 3 maal daags (om de 8 uur). Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 3 maal daags 500 mg Kinderen jonger dan 12 jaar: De dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht: 25 tot 50 mg/kg/dag verdeeld in 3 tot 4 doseringen. Gewoonlijk geeft men kinderen tot 2 jaar een kwart en kinderen van 2-12 jaar de helft van de dagdosis voor volwass Lees het volledige document