Floxapen 500 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flucloxacillinenatriummonohydraat 544 mg - Eq. Flucloxacilline 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

J01CF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flucloxacillin Sodium Monohydrate

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Flucloxacillinenatriummonohydraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flucloxacillin

Product samenvatting:

CTI-code: 080464-03 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002811 - CNK-code: 4436929 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 080464-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 080464-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030572 - CNK-code: 0042119 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1972-06-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAT-H-1776-05-IA-183
1
/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLOXAPEN 500 MG HARDE CAPSULES
_Flucloxacilline_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijg u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is FLOXAPEN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpaking en overige informatie
1.
WAT IS FLOXAPEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FLOXAPEN is een antibioticum dat behoort tot de groep van de
penicillines. De werkzame stof is
flucloxacilline.
Flucloxacilline zorgt ervoor dat bacteriën, die een infectie kunnen
veroorzaken, onschadelijk worden gemaakt.
Het werkt alleen met specifieke bacteriestammen.
FLOXAPEN is geïndiceerd bij de behandeling van infecties van:

de huid en het onderhuids weefsel (impetigo, erysipelas, furunkel,
abces, flegmone, enz.),

wonden en brandwonden,

het bot (artritis, osteïtis, enz.),

het oor (otitis externa),

de luchtwegen (pneumonie, bronchopneumonie, enz.),

hart en bloed,
en preventief tegen infecties na een heelkundige ingreep.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NAT-H-1776-05-IA-183
10
/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FLOXAPEN 500 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De capsules bevatten 544.0 mg flucloxacillinenatrium monohydraat,
equivalent aan 500 mg
flucloxacilline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde zwart/bruine gelatine capsules, afmeting 0+, met opdruk
“500”, die een wit(te) tot gebroken
wit(te) poeder of massa bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
FLOXAPEN is geïndiceerd voor de behandeling van infecties die door
gevoelige stafylokokken
veroorzaakt worden, zoals:

infecties van de huid (furunculose, antrax, abces, impetigo), van de
weke en subcutane weefsels
(flegmonen, cellulitis, lymfangitis),

infecties van traumata en chirurgische wonden, en van brandwonden,

botinfecties (artritis, osteïtis, osteomyelitis, spondylodiscitis),

infecties van het uitwendig oor (otitis externa),

infecties van de onderste ademhalingswegen (longabces, pneumonie,
bronchopneumonie,
pleuritis),

endocarditis,

septicemie.
FLOXAPEN is geschikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt
door streptococcus A ß-haemolyticus,
zoals angina en erysipelas, en bij geïnfecteerde brandwonden;
desalniettemin gaat voor deze behandeling de
voorkeur uit naar penicilline (G of V). FLOXAPEN is niet geïndiceerd
voor de preventie van acuut
gewrichtsreuma.
FLOXAPEN is geïndiceerd voor de profylaxe bij cardiovasculaire
chirurgie (klep- en vaatprothesen)
en bij orthopedische ingrepen (artroplastiek, osteosynthese en
artrotomie), aangezien vooral
stafylokokken de belangrijkste mogelijke ziekteverwekkers zijn bij
deze chirurgische ingrepen
.
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik van
antimicrobiële middelen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Een bacteriologische test, bedoeld om de verantwoordelijke kiem en de
gevoeligheid voor
isoxazolylpenicillines te identificeren moet worden