Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCLOXACILLINEMAGNESIUM 8-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 25 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J01CF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCLOXACILLINEMAGNESIUM 8-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

BLOEDSINAASAPPELSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MENTHOLSMAAKSTOF, DROOG ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; TUTTI FRUTTI FLAVOR 051880 AP 0551 ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flucloxacillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BLOEDSINAASAPPELSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MENTHOLSMAAKSTOF, DROOG; NATRIUMBENZOAAT (E 211); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); TUTTI FRUTTI FLAVOR 051880 AP 0551; XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

FLOXAPEN, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE 125 MG/5 ML
RVG 14314
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.2306
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
FLOXAPEN®, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE 125 MG/5 ML
flucloxacilline
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Floxapen en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Floxapen gebruikt
3.
Hoe wordt Floxapen gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Floxapen?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS FLOXAPEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Floxapen poeder voor orale suspensie is een geneesmiddel in de vorm
van poeder voor orale
suspensie. Het poeder is wit. Voor gebruik zal uw apotheker het poeder
oplossen, waardoor er een
orale suspensie ontstaat. Floxapen behoort tot een groep van
geneesmiddelen die antibiotica
heten.
Floxapen zorgt ervoor dat bepaalde soorten bacteriën onschadelijk
worden gemaakt.
De arts schrijft u Floxapen voor, voor de behandeling van bepaalde
milde tot matig ernstige
infecties die veroorzaakt zijn door bacteriën die gevoelig zijn voor
Floxapen.
•
Hogere luchtweginfecties zoals keelontsteking, ontstoken amandelen of
verkoudheid.
•
Lagere luchtweginfecties zoals longontsteking.
•
Infecties van de huid en weke delen zoals krentenbaard en abces.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U FLOXAPEN GEBRUIKT
GEBRUIK FLOXAPEN NIET
FLOXAPEN, POEDER VOOR ORALE SUS

Productkenmerken

FLOXAPEN, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE 125 MG / 5 ML
RVG 14314
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2306
Pag. 1 van 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Floxapen 125mg/5ml, poeder voor orale suspensie 25mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De Floxapen 125 mg/5 ml bevat 25mg flucloxacilline (als
flucloxacillinemagnesium octahydraat)
per ml orale suspensie.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Het poeder is wit.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Floxapen orale suspensie is voornamelijk aangewezen voor behandeling
van milde tot matig
ernstige infecties veroorzaakt door (mogelijk) penicillinasevormende
stafylococcen, zoals bij:
- hogere luchtweginfecties, zoals faryngitis, tonsillitis, sinusitis
- lagere luchtweginfecties, zoals pneumonie, bronchopneumonie,
pulmonaal abces
- infecties van de huid en weke delen, zoals impetigo, abcessen
Bij ernstige en levensbedreigende infecties verdient een parenterale
behandeling de voorkeur.
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van
anti-microbiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Floxapen poeder voor orale suspensie dient minstens 1 uur vóór of 2
uur na de maaltijd
ingenomen te worden.
Daarna moet een groot glas water (250 ml) worden gedronken om het
risico op een pijnlijk
gevoel in de slokdarm te verkleinen (zie rubriek 4.8). Patiënten
mogen niet meteen gaan
liggen nadat ze Floxapen hebben ingenomen.
De gebruikelijke frequentie is 3 maal daags (om de 8 uur).
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:
3 maal daags 500 mg
Kinderen jonger dan 12 jaar:
De dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht: 25 tot 50
mg/kg/dag verdeeld in 3 tot 4
doseringen.
FLOXAPEN, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE 125 MG / 5 ML
RVG 14314
MODULE 1 Administrative information and prescribing i