Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 544,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 500 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
J01CF05
FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 544,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 500 mg/stuk
Capsule, hard
DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT,
Oraal gebruik
Flucloxacillin
Hulpstoffen: DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE INKT;
1900-01-01
FLUCLOXACILLINE AUROBINDO 250, 500 MG, CAPSULES RVG 16939, 16940 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2308 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUCLOXACILLINE AUROBINDO 250 MG, CAPSULES FLUCLOXACILLINE AUROBINDO 500 MG, CAPSULES flucloxacilline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flucloxacilline Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUCLOXACILLINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Flucloxacilline Aurobindo behoort tot een groep van medicijnen die antibiotica heten. Flucloxacilline zorgt ervoor dat bepaalde soorten bacteriën onschadelijk worden gemaakt. De arts schrijft u Flucloxacilline Aurobindo voor, voor de behandeling van bepaalde milde tot matig ernstige infecties die veroorzaakt zijn door bacteriën die gevoelig zijn voor flucloxacilline. • Hogere luchtweginfecties zoals keelontsteking, ontstoken amandelen of verkoudheid. • Lagere luchtweginfecties zoals longontsteking. • Infecties van de huid en weke delen zoals krentenbaard en abces. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent alle Lees het volledige document
FLUCLOXACILLINE AUROBINDO 250, 500 MG, CAPSULES RVG 16939, 16940 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.2308 Pag. 1 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flucloxacilline Aurobindo 250 mg, capsules Flucloxacilline Aurobindo 500 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule Flucloxacilline Aurobindo 250 mg en 500 mg bevat per capsule flucloxacillinenatriummonohydraat overeenkomend met 250 mg respectievelijk 500 mg flucloxacilline. Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat een minimale hoeveelheid lecithine (soja) en elke 500 mg capsule bevat daarnaast nog 25,9 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Flucloxacilline Aurobindo capsules zijn voornamelijk aangewezen voor behandeling van milde tot matig ernstige infecties veroorzaakt door (mogelijk) penicillinasevormende stafylococcen, zoals bij: - hogere luchtweginfecties, zoals faryngitis, tonsillitis, sinusitis - lagere luchtweginfecties, zoals pneumonie, bronchopneumonie, pulmonaal abces - infecties van de huid en weke delen, zoals impetigo, abcessen Bij ernstige en levensbedreigende infecties verdient een parenterale behandeling de voorkeur. Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van anti-microbiële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke frequentie is 3 maal daags (om de 8 uur). Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 3 maal daags 500 mg Kinderen jonger dan 12 jaar: De dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht: 25 tot 50 mg/kg/dag verdeeld in 3 tot 4 doseringen. Gewoonlijk geeft men kinderen tot 2 jaar een kwart en kinderen van 2-12 jaar de helft van de dagdosis voor volwassenen. Kinderen van 6-12 jaar FLUCLOXACILLINE AUROBINDO 250, 500 MG, CAPSULES RVG 16939, 16940 MODULE 1 Administrat Lees het volledige document