Flucloxacilline Fresenius Kabi 2000 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flucloxacillinenatrium 2176,3 mg - Eq. Flucloxacilline 2000 mg

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

J01CF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flucloxacillin Sodium

Dosering:

2000 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Flucloxacillinenatrium 2176.3 mg

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Flucloxacillin

Product samenvatting:

CTI-code: 573751-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 2000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 573751-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04052682054938 - CNK-code: 4422366 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-11-05

Bijsluiter

NOTBE716E
Page 1 of 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCLOXACILLINE FRESENIUS KABI 250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
FLUCLOXACILLINE FRESENIUS KABI 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
FLUCLOXACILLINE FRESENIUS KABI 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
FLUCLOXACILLINE FRESENIUS KABI 2000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
flucloxacilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL WORDT TOEGEDIEND
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijg u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flucloxacilline Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet krijgen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCLOXACILLINE FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Flucloxacilline Fresenius Kabi is een antibioticum dat behoort tot de
groep van bèta-
lactamaseresistente penicillines. De werkzame stof is flucloxacilline.
Flucloxacilline
zorgt ervoor dat bacteriën, die een infectie kunnen veroorzaken,
onschadelijk worden
gemaakt. Het werkt alleen met specifieke bacteriestammen.
Flucloxacilline Fresenius Kabi wordt gebruikt om infecties te
behandelen, zoals:

Infectie van de huid en weke delen (zachte lichaamsdelen), zoals
abcessen (ontsteking met pus),
cellulitis (ontsteking van onderhuids weefsel), geïnfecteerde
brandwonden, pustuleuze dermatitis
(impetigo, huidontsteki

Productkenmerken

NOTBE719 F
Page 1 of 15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flucloxacilline Fresenius Kabi 250 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Flucloxacilline Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Flucloxacilline Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Flucloxacilline Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon van 10 ml bevat 250 mg flucloxacilline (onder de
vorm van
flucloxacillinenatrium).
Elke injectieflacon van 10 ml bevat 500 mg flucloxacilline (onder de
vorm van
flucloxacillinenatrium).
Elke injectieflacon van 20 ml bevat 1000 mg flucloxacilline (onder de
vorm van
flucloxacillinenatrium).
Elke injectieflacon van 50 ml bevat 2000 mg flucloxacilline (onder de
vorm van
flucloxacillinenatrium).
Hulpstoffen met bekend effect:
Flucloxacilline Fresenius Kabi 250 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Elke injectieflacon van 250 mg bevat ongeveer 0,55 mmol natrium.
Dit geneesmiddel bevat ongeveer 12,75 mg natrium per injectieflacon,
overeenkomend met 0,6375%
van de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen maximale inname
van 2 g natrium voor een
volwassene.
Flucloxacilline Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Elke injectieflacon van 500 mg bevat ongeveer 1,1 mmol natrium.
Dit geneesmiddel bevat ongeveer 25,5 mg natrium per injectieflacon,
overeenkomend met 1,275% van
de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen maximale inname van
2 g natrium voor een
volwassene.
Flucloxacilline Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Elke injectieflacon van 1000 mg bevat ongeveer 2,2 mmol natrium.
Dit geneesmiddel bevat ongeveer 51 mg natrium per injectieflacon,
overeenkomend met 2,55% van de
door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen maximale inname van 2
g natrium voor een
volwassene.
Flucloxacilline Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Elke injec