Flucon 1 mg/ml oogdruppels susp. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fluorometholon 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-code:

S01BA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluorometholone

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, suspensie

Samenstelling:

Fluorometholon 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluorometholone

Product samenvatting:

CTI-code: 115297-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797415382 - CNK-code: 0830570 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1980-07-01

Bijsluiter

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCON 1 MG/ML OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
Fluorometholone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is FLUCON en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FLUCON is een geneesmiddel tegen oogontstekingen (bevat
fluorometholone).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:

niet-besmette ontstekingen van het oogoppervlak (oogbindvlies en
hoornvlies) en het voorste deel
van de binnenkant van het oog (voorste segment), wanneer die gevoelig
zijn voor corticosteroïden

oogontstekingen na operaties

ontstekingen van de oogbol die gepaard gaan met glaucoom (een
oogziekte veroorzaakt door een
verhoogde druk in het oog), omdat FLUCON de oogdruk maar weinig
verhoogt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft (mogelijk) een ooginfectie veroorzaakt door een virus
(bijvoorbeeld Herpes simplex
keratitis, pokken of waterpokken/Herpes zoster), een schimmel of een
bacterie (bijvoorbeeld de
tuberculosebacterie).

U h

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FLUCON 1 mg/ml oogdruppels, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml suspensie bevat 1 mg fluorometholone.
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
dit
middel
bevat
0,5
mg
benzalkoniumchloride
in
elke
5
ml,
overeenkomend met 0,1 mg/ml, 8,5 mg monohydrisch diwaterstoffosfaat
per 5 ml, overeenkomend met
1,2 mg fosfaten/ml en 12,5 mg dinatriumfosfaat per 5 ml, overeenkomend
met 1,75 mg fosfaten/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie
Witte tot gebroken witte suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van oogontstekingen die gevoelig zijn voor
corticosteroïden, zoals niet-
infectieuze palpebrale en bulbaire conjunctivale en corneale
ontstekingen en aandoeningen van het
voorste oogsegment, allergische aandoeningen, niet-infectieuze
keratitis en uveitis anterior; post-
operatieve inflammatoire reacties.
Symptomatische behandeling van ontsteking van de oogbol geassocieerd
met glaucoom wegens de
zwakke glaucomatogene werking van fluorometholone.
FLUCON is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 2 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 tot 2 druppels indruppelen in de conjunctivale zak(ken), 2 tot 4
maal per dag. Gedurende de eerste 24
tot 48 uur kan de dosis veilig verhoogd worden tot 2 druppels om het
uur.
In geval van glaucoom dient de behandeling beperkt te worden tot 2
weken, tenzij verlenging
gerechtvaardigd is (zie 4.4 “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
bij gebruik”). De behandeling
niet vroegtijdig stopzetten, zelfs niet bij schijnbare genezing.
Indien er meerdere oogpreparaten dienen te worden gebruikt, moet men
tussen twee toedieningen
minstens 5 minuten wachten. Oogzalven moeten als laatste worden
toegediend. Zie rubriek 4.5.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van FLUCON bij kinderen jonger dan 2
jaar is niet vastgesteld (zie
rubriek 4.