Fluconazol Aurobindo 100 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fluconazol 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluconazole

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Fluconazol 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluconazole

Product samenvatting:

CTI-code: 365617-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365617-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365617-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365617-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365617-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365617-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365617-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-04-01

Bijsluiter

Fluconazol Aurobindo PIL NL 12-2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOL AUROBINDO 50 MG, 100 MG, 150 MG, 200 MG CAPSULES, HARD
Fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluconazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige inormatie
1.
WAT IS FLUCONAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Fluconazol Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antischimmelmiddelen’ worden
genoemd. De werkzame stof is fluconazol.
Fluconazol Aurobindo wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen
en kan ook gebruikt
worden om te voorkomen dat u een
_Candida_
-infectie oploopt. De vaakst voorkomende oorzaak van
schimmelinfecties is een gist,
_Candida _
genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
-
Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
-
Coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen
-
Infecties die veroorzaakt worden door
_Candida _
en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
-
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van
de mond, keel en
ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedrage

Productkenmerken

Fluconazol Aurobindo SKP 12-2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol Aurobindo 50 mg capsules, hard
Fluconazol Aurobindo 100 mg capsules, hard
Fluconazol Aurobindo 150 mg capsules, hard
Fluconazol Aurobindo 200 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule, hard bevat 50 mg fluconazol.
Elke capsule, hard bevat 16,60 mg lactosemonohydraat als hulpstof.
Elke capsule, hard bevat 100 mg fluconazol.
Elke capsule, hard bevat 33,20 mg lactosemonohydraat als hulpstof.
Elke capsule, hard bevat 150 mg fluconazol.
Elke capsule, hard bevat 49,80 mg lactosemonohydraat als hulpstof.
Elke capsule, hard bevat zonnegeel (E110) als hulpstof.
Elke capsule, hard bevat 200 mg fluconazol.
Elke capsule, hard bevat 66,40 mg lactosemonohydraat als hulpstof.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gelatine capsule, hard
Fluconazol Aurobindo 50 mg : groen-witte capsule, hard, maat 2.
Fluconazol Aurobindo 100 mg : vaalgele capsule, hard, maat 1.
Fluconazol Aurobindo 150 mg: gele capsule, hard, maat 0.
Fluconazol Aurobindo 200 mg: witte capsule, hard, maat 0.
CAPSULES MET WIT TOT GEBROKEN WIT POEDER.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol Aurobindo is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende schimmelinfecties (zie
rubriek 5.1).
Fluconazol Aurobindo is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van:

Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).

Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).

Invasieve candidiasis.
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
Page
1
of
23
Fluconazol Aurobindo SKP 12-2021

Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en
chronische mucocutane candidiasis.

Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’)
indien mondhygiëne of topicale
behandeling onvoldoende is.

Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie
niet geschikt is.

_Candida balanitis _
wanneer lokale therapie