Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUCONAZOL;
Aurobindo Pharma B.V.
J02AC01
FLUCONAZOLE;
Capsule, hard
Oraal gebruik
Fluconazole
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
FLUCONAZOL AUROBINDO 50, 200 MG, CAPSULES, HARD RVG 108239, 108244 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1710 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUCONAZOL AUROBINDO 50 MG, CAPSULES, HARD FLUCONAZOL AUROBINDO 200 MG, CAPSULES, HARD fluconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluconazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUCONAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fluconazol Aurobindo behoort tot de groep geneesmiddelen die antischimmelmiddelen worden genoemd. De werkzame stof is fluconazol Fluconazol Aurobindo wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De meest voorkomende oorzaak van schimmelinfecties is een gist, _Candida _genoemd. VOLWASSENEN Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen: Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen Coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen Infecties die veroorzaakt worden door _Candida _en die aangetroffen worden in de bloedbaan, organen (bijv. hart, longen) of de urin Lees het volledige document
FLUCONAZOL AUROBINDO 50, 200 MG, CAPSULES, HARD RVG 108239, 108244 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1710 Pag. 1 van 23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluconazol Aurobindo 50 mg capsules, hard Fluconazol Aurobindo 200 mg capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een harde capsule bevat 50 mg fluconazol. Een harde capsule bevat 200 mg fluconazol. Hulpstof met bekend effect: Fluconazol Aurobindo 50 mg: Een harde capsule bevat 41 mg lactosemonohydraat. Fluconazol Aurobindo 200 mg: Een harde capsule bevat 164 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. Fluconazol Aurobindo 50 mg is een harde gelatine capsule met een bleekblauwe bovenkant en een witte onderkant, maat "3", gevuld met wit poeder. Fluconazol Aurobindo 200 mg is een harde gelatine capsule met een blauwe bovenkant en een witte onderkant, maat "0", gevuld met wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluconazol Aurobindo is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1). Fluconazol Aurobindo is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van: - Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4) - Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4) - Invasieve candidiasis - Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale candidiasis, candidurie en chronische mucocutane candidiasis - Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’) indien mondhygiëne of topicale behandeling onvoldoende is - Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie niet geschikt is - _Candida balanitis _wanneer lokale therapie niet geschikt is - Dermatomycose waaronder _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea cruris_, _tinea versicolor _en dermale _candida_-infecties wanneer systemische therapie is geïndiceerd - _Tinea unguium (onychomycose) _wanneer andere middelen als niet-geschikt worden beschouwd Fluconazol is geïndiceerd Lees het volledige document