Fluconazol Aurobindo 50 mg capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCONAZOL;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCONAZOLE;

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

FLUCONAZOL AUROBINDO 50, 200 MG, CAPSULES, HARD
RVG 108239, 108244
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1710
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUCONAZOL AUROBINDO 50 MG, CAPSULES, HARD FLUCONAZOL AUROBINDO 200 MG, CAPSULES, HARD
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluconazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCONAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Fluconazol Aurobindo behoort tot de groep geneesmiddelen die
antischimmelmiddelen worden genoemd.
De werkzame stof is fluconazol
Fluconazol Aurobindo wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen
en kan ook gebruikt worden om
te voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De meest
voorkomende oorzaak van schimmelinfecties is
een gist, _Candida _genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:

Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen

Coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen

Infecties die veroorzaakt worden door _Candida _en die aangetroffen
worden in de bloedbaan, organen
(bijv. hart, longen) of de urin

Productkenmerken

FLUCONAZOL AUROBINDO 50, 200 MG, CAPSULES, HARD
RVG 108239, 108244
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1710
Pag. 1 van 23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol Aurobindo 50 mg capsules, hard
Fluconazol Aurobindo 200 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een harde capsule bevat 50 mg fluconazol.
Een harde capsule bevat 200 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect:
Fluconazol Aurobindo 50 mg: Een harde capsule bevat 41 mg
lactosemonohydraat.
Fluconazol Aurobindo 200 mg: Een harde capsule bevat 164 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Fluconazol Aurobindo 50 mg is een harde gelatine capsule met een
bleekblauwe bovenkant en een witte
onderkant, maat "3", gevuld met wit poeder.
Fluconazol Aurobindo 200 mg is een harde gelatine capsule met een
blauwe bovenkant en een witte
onderkant, maat "0", gevuld met wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol Aurobindo is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende schimmelinfecties (zie
rubriek 5.1).
Fluconazol Aurobindo is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van:
-
Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4)
-
Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4)
-
Invasieve candidiasis
-
Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en chronische
mucocutane candidiasis
-
Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’)
indien mondhygiëne of topicale
behandeling onvoldoende is
-
Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie
niet geschikt is
-
_Candida balanitis _wanneer lokale therapie niet geschikt is
-
Dermatomycose waaronder _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea
cruris_, _tinea versicolor _en dermale
_candida_-infecties wanneer systemische therapie is geïndiceerd
-
_Tinea unguium (onychomycose) _wanneer andere middelen als
niet-geschikt worden beschouwd
Fluconazol is geïndiceerd