Fluconazol Pharmathen 100 mg, capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCONAZOL 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmathen S.A. 6, Dervanakion St. 153 51 PALLINI ATTICA (GRIEKENLAND)

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCONAZOL 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2003-12-17

Bijsluiter

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOL PHARMATHEN 50 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOL PHARMATHEN 100 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOL PHARMATHEN 150 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOL PHARMATHEN 200 MG HARDE CAPSULES
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apothekerof
verpleegkundige. Zie hoofdstuk 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluconazol Pharmathen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS FLUCONAZOL PHARMATHEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fluconazol Pharmathen behoort tot een groep geneesmiddelen die
“antimycotica” worden genoemd. De
werkzame stof is fluconazol.
Fluconazol Pharmathen wordt gebruikt om infecties te behandelen die
worden veroorzaakt door schimmels,
en kan ook worden gebruikt om te voorkomen dat u een Candida-infectie
zou krijgen. De belangrijkste
verwekker van schimmelinfecties is een gist, die _Candida_ wordt
genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten van
schimmelinfecties te behandelen:
-
cryptokokkenmeningitis, een schimmelinfectie van de hersenen
-
coccidioïdomycose, een ziekte van de luchtpijptakken en de longen
-
infecties veroorzaakt door _Candida_ en die in de bloedbaan,
lichaamsorganen (bv. hart, longen) of de
urinewegen worden teruggev

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol Pharmathen 50 mg harde capsules
Fluconazol Pharmathen 100 mg harde capsules
Fluconazol Pharmathen 150 mg harde capsules
Fluconazol Pharmathen 200 mg harde capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluconazol Pharmathen 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke harde capsule bevat 16,6 mg lactosemonohydraat.
Fluconazol Pharmathen 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg fluconazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke harde capsule bevat 33,2 mg lactosemonohydraat.
Fluconazol Pharmathen 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke harde capsule bevat 49,8 mg lactosemonohydraat.
Elke harde capsule bevat 0,21 mg zonnegeel (E110).
Fluconazol Pharmathen 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg fluconazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke harde capsule bevat 66,4 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Fluconazol 50 mg harde capsules
Groen-witte capsule, grootte nummer 2
Fluconazol 100 mg harde capsules
Vaalgele capsule, grootte nummer 1
Fluconazol 150 mg harde capsules
Gele capsule, grootte nummer 0
Fluconazol 200 mg harde capsules
Witte capsule, grootte nummer 0
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol Pharmathen is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende
schimmelinfecties (zie rubriek 5.1).
Fluconazol Pharmathen is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van:
•
Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).
•
Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4)
•
Invasieve candidiasis.
•
Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie
en chronische mucocutane candidiasis.
•
Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’)
indien mondhygiëne
of topicale behandeling onvoldoende is.
•
Acute of recurrerende vaginale candidias