Fluconazol Teva 150 mg, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCONAZOL 150 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCONAZOL 150 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF (E 133); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2004-04-05

Bijsluiter

_ _
FLUCONAZOL TEVA 50 MG
FLUCONAZOL TEVA 150 MG
FLUCONAZOL TEVA 200 MG
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 FEBRUARI 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 28342_4_5 PIL 0224.5v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOL TEVA 50 MG, CAPSULES
FLUCONAZOL TEVA 150 MG, CAPSULES
FLUCONAZOL TEVA 200 MG, CAPSULES
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluconazol Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUCONAZOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die
‘antischimmelmedicijnen’ worden genoemd. De
werkzame stof is fluconazol.
Dit medicijn wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan
ook gebruikt worden om te
voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De meest voorkomende
oorzaak van schimmelinfecties
is een gist, _Candida_ genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit medicijn geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
-
cryptokokkenmeningitis - een schimmelinfectie in de hersenen
-
coccidioïdomycose - een aandoening van de longen en de luchtwegen
-
infecties die veroorzaakt worden door _Candida_ en die aangetroffen
worden in de bloedbaan,
organen (bi

Productkenmerken

_ _
FLUCONAZOL TEVA 50 MG
FLUCONAZOL TEVA 150 MG
FLUCONAZOL TEVA 200 MG
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 FEBRUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 28342_4_5 SPC 0224.7v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol Teva 50 mg, capsules
Fluconazol Teva 150 mg, capsules
Fluconazol Teva 200 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluconazol Teva bevat respectievelijk 50 mg, 150 mg en 200 mg
fluconazol per harde capsule.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke capsule Fluconazol Teva 50 mg bevat 47 mg lactose.
Elke capsule Fluconazol Teva 150 mg bevat 141 mg lactose.
Elke capsule Fluconazol Teva 200 mg bevat 188 mg lactose en 0,09 mg
azorubine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
Fluconazol Teva 50 mg: gelatinecapsules gevuld met wit tot
geelachtig-wit homogeen poeder, met een
licht blauw opake dop en wit opaak lichaam.
Fluconazol Teva 150 mg: gelatinecapsules gevuld met wit tot
geelachtig-wit homogeen poeder, met
een licht blauw opake dop en licht blauw opaak lichaam.
Fluconazol Teva 200 mg: gelatinecapsules gevuld met wit tot
geelachtig-wit homogeen poeder, met
een paars opake dop en wit opaak lichaam.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol Teva is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
schimmelinfecties (zie rubriek
5.1).
Fluconazol Teva is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling
van:
-
cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4)
-
coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4)
-
invasieve candidiasis
_ _
FLUCONAZOL TEVA 50 MG
FLUCONAZOL TEVA 150 MG
FLUCONAZOL TEVA 200 MG
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 FEBRUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 28342_4_5 SPC 0224.7v.FN
-
slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en chronische
mucocutane candidiasis
-
chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’)
indien mondhygiëne of topicale
behandeling onvoldoende is