Fluconazole Teva 200 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fluconazol 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluconazole

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Fluconazol 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluconazole

Product samenvatting:

CTI-code: 254186-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254186-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822564 - CNK-code: 2082790 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254186-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254186-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254186-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254186-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254186-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254186-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2082808 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254186-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-07-07

Bijsluiter

FluconazoleTeva-BSN-AfslV47-dec23.docx
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FLUCONAZOLE TEVA 50 MG, 150 MG EN 200 MG HARDE CAPSULES
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS FLUCONAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1. WAT IS FLUCONAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Fluconazole Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die
“antischimmelmiddelen” worden genoemd.
Het werkzame bestanddeel is fluconazol.
Fluconazole Teva wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en
kan ook gebruikt worden om te
voorkomen dat u een _Candida_-infectie krijgt. De meest frequente
oorzaak van schimmelinfecties is een gist,
_Candida_ genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende types
schimmelinfecties te behandelen:

Cryptokokken meningitis – een schimmelinfectie in de hersenen

Coccidioïdomycose– een aandoening van de longen en de luchtwegen

Infecties die veroorzaakt zijn door _Candida_ en die gevonden worden
in de bloedbaan, organen (bijv.
hart, longen), of urinewegen

Slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van
de mond, keel en ontstekingen

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
FluconazoleTEVA-SKPN-AfslV47-dec23.docx
1/26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazole Teva 50 mg harde capsules
Fluconazole Teva 150 mg harde capsules
Fluconazole Teva 200 mg harde capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluconazole Teva 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat 47 mg
lactosemonohydraat.
Fluconazole Teva 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat 141 mg
lactosemonohydraat.
Fluconazole Teva 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg fluconazol.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat 188 mg
lactosemonohydraat en 0,090 mg azorubine
(E122).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
Fluconazole Teva 50 mg harde capsules
Gelatine capsules met een lichtblauwe opake dop en wit opaak lichaam.
Fluconazole Teva 150 mg harde capsules
Gelatine capsules met een lichtblauwe opake dop en lichtblauw opaak
lichaam.
Fluconazole Teva 200 mg harde capsules
Gelatine capsules met een paarse opake dop en wit opaak lichaam.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie
rubriek 5.1).
Fluconazol is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:

Cryptokokken meningitis (zie rubriek 4.4)
Samenvatting van de productkenmerken
FluconazoleTEVA-SKPN-AfslV47-dec23.docx
2/26

Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4)

Invasieve candidiasis.

Mucosale
candidiasis,
waaronder
orofaryngeale,
oesofageale
candidiasis,
candidurie
en
chronische mucocutane candidiasis.

Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’)
indien mondhygiëne of topische
behandeling onvoldoende is.

Acute of recidiverende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie
niet geschikt is.

_Candida balanitis_ wanneer lokale therapie niet geschikt