Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluconazol 50 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
J02AC01
Fluconazole
50 mg
Capsule, hard
Fluconazol 50 mg
Oraal gebruik
Fluconazole
CTI-code: 253933-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253933-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253933-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822540 - CNK-code: 2082816 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253933-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253933-09 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253933-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253933-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253933-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253933-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2003-07-07
FluconazoleTeva-BSN-AfslV47-dec23.docx 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FLUCONAZOLE TEVA 50 MG, 150 MG EN 200 MG HARDE CAPSULES fluconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS FLUCONAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS FLUCONAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Fluconazole Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die “antischimmelmiddelen” worden genoemd. Het werkzame bestanddeel is fluconazol. Fluconazole Teva wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te voorkomen dat u een _Candida_-infectie krijgt. De meest frequente oorzaak van schimmelinfecties is een gist, _Candida_ genoemd. VOLWASSENEN Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende types schimmelinfecties te behandelen: Cryptokokken meningitis – een schimmelinfectie in de hersenen Coccidioïdomycose– een aandoening van de longen en de luchtwegen Infecties die veroorzaakt zijn door _Candida_ en die gevonden worden in de bloedbaan, organen (bijv. hart, longen), of urinewegen Slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken FluconazoleTEVA-SKPN-AfslV47-dec23.docx 1/26 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluconazole Teva 50 mg harde capsules Fluconazole Teva 150 mg harde capsules Fluconazole Teva 200 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fluconazole Teva 50 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol. Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat 47 mg lactosemonohydraat. Fluconazole Teva 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol. Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat 141 mg lactosemonohydraat. Fluconazole Teva 200 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 200 mg fluconazol. Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat 188 mg lactosemonohydraat en 0,090 mg azorubine (E122). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. Fluconazole Teva 50 mg harde capsules Gelatine capsules met een lichtblauwe opake dop en wit opaak lichaam. Fluconazole Teva 150 mg harde capsules Gelatine capsules met een lichtblauwe opake dop en lichtblauw opaak lichaam. Fluconazole Teva 200 mg harde capsules Gelatine capsules met een paarse opake dop en wit opaak lichaam. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluconazol is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1). Fluconazol is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van: Cryptokokken meningitis (zie rubriek 4.4) Samenvatting van de productkenmerken FluconazoleTEVA-SKPN-AfslV47-dec23.docx 2/26 Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4) Invasieve candidiasis. Mucosale candidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale candidiasis, candidurie en chronische mucocutane candidiasis. Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’) indien mondhygiëne of topische behandeling onvoldoende is. Acute of recidiverende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie niet geschikt is. _Candida balanitis_ wanneer lokale therapie niet geschikt Lees het volledige document