Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUNITRAZEPAM 1 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N05CD03
FLUNITRAZEPAM 1 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Oraal gebruik
Flunitrazepam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
1900-01-01
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ FLUNITRAZEPAM 1 - 2 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 AUGUSTUS 2018 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 10623_4 PIL 0818.4v.JKren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUNITRAZEPAM 1 MG TEVA, TABLETTEN FLUNITRAZEPAM 2 MG TEVA, TABLETTEN Flunitrazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flunitrazepam Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUNITRAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Flunitrazepam is een slaapmiddel en behoort tot de groep van de benzodiazepinen. Flunitrazepam kan worden gebruikt bij de behandeling van slapeloosheid, als uw dagelijks functioneren ernstig bemoeilijkt wordt door uw slapeloosheid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor benzodiazepinen.. - Wanneer u een ernstige spierzwakte met op verlamming gelijkende verschijnselen heeft myasthenia gravis). - Wanneer u ernstige respiratoire insufficiëntie (bepaalde ademhalingsstoornissen) heeft. - Wanneer u last heeft van slaap-apnoe syndroom (het stoppen van Lees het volledige document
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ FLUNITRAZEPAM 1 - 2 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 AUGUSTUS 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 10623_4 SPC 0818.3v.JKren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flunitrazepam 1 mg Teva, tabletten Flunitrazepam 2 mg Teva, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flunitrazepam Teva bevat respectievelijk 1 mg en 2 mg Flunitrazepam per tablet. Hulpstoffen met bekend effect: lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Flunitrazepam 1 mg Teva tabletten zijn witte, platte tabletten met inscriptie “614” en breukstreep. Flunitrazepam 2 mg Teva: tabletten zijn witte, platte tabletten met inscriptie “615” en breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende behandeling van slaapstoornissen. Benzodiazepines zijn slechts geïndiceerd wanneer de aandoening ernstig of invaliderend is of indien de patiënt als gevolg van deze aandoening extreem lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING FLUNITRAZEPAM TEVA TABLETTEN ZIJN ALLEEN VOOR GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN _Aanbevolen dosering _ VOLWASSENEN: 0,5-1 mg/dag. In uitzonderlijke gevallen kan de dosis worden verhoogd tot 2 mg. De behandeling dient aangevangen te worden met de laagst aanbevolen dosering. De maximale dosering dient niet te worden overschreden. Het geneesmiddel moet net voor het slapen gaan ingenomen worden. _Duur van de behandeling _ De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. Over het algemeen varieert de duur van de behandeling _GERENVOOIEERDE VERSIE _ FLUNITRAZEPAM 1 - 2 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 AUGUSTUS 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 10623_4 SPC 0818.3v.JKren van enkele dagen tot twee weken met een maximum van vier weken inclusief het afbouwen. In bepaalde gevallen kan verlenging van de maximale behandelperiode noodzakelijk zijn; als dat het geval is, dan dient eerst de toestand van de patiënt geherevalueerd Lees het volledige document