Flunitrazepam CF 2 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUNITRAZEPAM 2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

N05CD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUNITRAZEPAM 2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flunitrazepam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1988-09-20

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_FLUNITRAZEPAM CF 1 MG, tabletten _
_FLUNITRAZEPAM CF 2 MG, tabletten _
_RVG 57032 _
_RVG 57033 _
Flunitrazepam
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/061005
REV. 9.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUNITRAZEPAM CF 1 MG, TABLETTEN
FLUNITRAZEPAM CF 2 MG, TABLETTEN
flunitrazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flunitrazepam en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUNITRAZEPAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flunitrazepam CF bevordert de slaap en geeft rust. Het vermindert
angst en spanning en ontspant de
spieren. Het middel wordt meestal gebruikt voor de behandeling van
(ernstige) slaapstoornissen. Na het
innemen van Flunitrazepam CF treedt de slaap snel in. De slaapduur is
ongeveer 6 tot 8 uur.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor de klasse van geneesmiddelen waartoe
Flunitrazepa

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_FLUNITRAZEPAM CF 1 MG, tabletten _
_FLUNITRAZEPAM CF 2 MG, tabletten _
_RVG 57032 _
_RVG 57033 _
Flunitrazepam
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/061005
REV. 9.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flunitrazepam CF 1 mg, tabletten
Flunitrazepam CF 2 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flunitrazepam CF bevat 1 of 2 mg flunitrazepam per tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Flunitrazepam CF 1 mg, tabletten zijn witte tot lichtgele, ronde
tabletten met een diameter van 7 mm en
aan één zijde een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Flunitrazepam CF 2 mg, tabletten zijn witte tot lichtgele, ronde
tabletten met een diameter van 9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van slaapstoornissen, die ernstig of
invaliderend zijn of ernstig leed
veroorzaken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Flunitrazepam CF, tabletten zijn alleen bestemd voor gebruik door
volwassenen.
_Standaarddosering _
De aanbevolen dosering voor volwassenen is 0,5 - 1 mg per dag, in
uitzonderlijke gevallen mag de
dosering verhoogd worden tot 2 mg.
De behandeling moet met de laagste dosis worden begonnen. De maximum
dosering mag niet worden
overschreden.
Duur van de behandeling
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_FLUNITRAZEPAM CF 1 MG, tabletten _
_FLUNITRAZEPAM CF 2 MG, tabletten _
_RVG 57032 _
_RVG 57033 _
Flunitrazepam
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 2 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/061005
REV. 9.1
APPROVED MEB
De duur van de behandeling moet zo beperkt mogelijk worden gehouden.
In het algemeen varieert de
behandeling