Flunitrazepam EG 1 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flunitrazepam 1 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N05CD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flunitrazepam

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Flunitrazepam 1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flunitrazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 179514-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002458 - CNK-code: 1639616 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1996-12-19

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUNITRAZEPAM EG 1 MG TABLETTEN
flunitrazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flunitrazepam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Flunitrazepam EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Flunitrazepam EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Flunitrazepam EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUNITRAZEPAM EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Flunitrazepam EG is een geneesmiddel uit de groep der benzodiazepines.
Flunitrazepam EG is aangewezen bij korte termijnbehandeling van
slapeloosheid.
Flunitrazepam EG is niet aangewezen bij slaapstoornissen gebonden aan
een depressie.
2.
WANNEER MAG U FLUNITRAZEPAM EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLUNITRAZEPAM EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
andere benzodiazepines. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U lijdt aan ernstige spierzwakte (ernstige myasthenia gravis).
-
U heeft een ernstig ontoereikende werking van de ademhaling.
-
Bij kinderen.
-
U heeft een ernstig verzwakte leverfunctie.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET FLUNITRAZEPAM EG?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
Flunitrazepam EG inneemt.
Als u lijdt aan een lever- of hartziekte, spierzwakte, allergie,
ademhalingsmoeilijkheden

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flunitrazepam EG 1 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Flunitrazepam EG bevat 1 mg flunitrazepam.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 53 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, platte tabletten met een breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Korte-termijnbehandeling van slapeloosheid, wanneer de slapeloosheid
ernstig of invaliderend is
of als de patiënt er zwaar onder lijdt.
Slapeloosheid gebonden aan depressie vormt geen indicatie voor
Flunitrazepam.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. In het algemeen varieert de
behandelingsduur van
enkele dagen tot 2 weken, met een maximum van 4 weken inclusief de
periode van afbouwen.
In bepaalde gevallen is een verlenging van de maximale
behandelingsduur nodig; vooraleer deze
beslissing te nemen, is het nodig om de patiënt te herevalueren.
De medicatie moet genomen worden juist voor het slapen gaan.
Dosering:
_Volwassenen en vanaf 16 jaar_
: 0,5 – 1 mg per dag
_Oudere personen_
: 0,5 mg per dag. In bijzondere omstandigheden kan de dosis verhoogd
worden
tot 1 mg per dag.
De dosis kan aangepast worden in functie van elk geval apart. Begin de
behandeling met de
laagste aangeraden dosis. De dosis kan progressief verhoogd worden tot
het optimale effect bereikt
wordt. De maximale dosis mag niet overschreden worden.
_Patiënten met leverproblemen_
moeten een lagere dosis krijgen (0,5 mg).
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, andere benzodiazepines of voor
één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Ernstige myastenie.
-
Ernstige ademhalingsinsufficiëntie.
1 / 7
Samenvatting van de productkenmerken
-
Kinderen.
-
Ernstig leverfalen.
-
Slaapapneusyndroom.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tolerantie
Een b