Fluomizin 10 mg compr. vagin.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorure de Déqualinium 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Plc

ATC-code:

G01AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dequalinium Chloride

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé vaginal

Samenstelling:

Chlorure de Déqualinium 10 mg

Toedieningsweg:

Voie vaginale

Therapeutisch gebied:

Dequalinium

Product samenvatting:

CTI code: 381105-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001321690 - Code CNK: 2880789 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2010-11-19

Bijsluiter

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLUOMIZIN 10 MG COMPRIMÉS VAGINAUX
CHLORURE DE DÉQUALINIUM
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Fluomizin et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Fluomizin ?
3.
Comment utiliser Fluomizin ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fluomizin ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLUOMIZIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le chlorure de déqualinium, la substance active du Fluomizin,
appartient à la classe des anti-infectieux et
antiseptique. Le chlorure de déqualinium est actif contre les
bactéries qui causent la vaginose bactérienne.
Fluomizin est indiqué pour le traitement de la vaginose bactérienne.
Il est inséré dans le vagin pour procurer un traitement au site de
l'infection.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS À
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
FLUOMIZIN ?
N’UTILISEZ JAMAIS FLUOMIZIN :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez des ulcères de l’épithélium vaginal ou du col de
l’utérus.
-
si vous n’avez pas encore eu vos premières règles.
AVERTISSEMENT ET PRÉCAUTIONS
L’utilisation de savons, de spermicides et d’irr

Productkenmerken

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de chlorure de déqualinium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés vaginaux.
Chaque comprimé vaginal est ovale et biconvexe, de couleur blanche ou
blanchâtre et présente les
dimensions approximatives suivantes : longueur : 19 mm, largeur : 12
mm, et épaisseur : 6,3 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux est indiqué pour le traitement de
la vaginose bactérienne (voir
rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Un comprimé vaginal par jour pendant six jours.
Introduire un comprimé vaginal profondément dans le vagin tous les
soirs avant le coucher. Pour cela,
il convient de s’allonger sur le dos, avec les jambes légèrement
repliées.
Il est préférable d’interrompre le traitement pendant les règles
et de le reprendre ensuite.
On constate généralement une amélioration nette de l’écoulement
et de l’inflammation dans les 24 à
72 heures. Il est cependant important de terminer le traitement même
quand les symptômes subjectifs
ont disparu (prurit, écoulement, odeurs). Un traitement de moins de
six jours peut entraîner des
récidives.
Fluomizin contient des excipients qui ne se décomposent pas
entièrement. Il est donc possible que des
restes de comprimés soient retrouvés sur les sous-vêtements. Cela
n’empêche pas l'efficacité du
médicament.
Dans les rares cas de sécheresse extrême du vagin, le comprimé
vaginal peut ne pas se décomposer et
ressortir entier du vagin. Cette condition détermine un résultat non
optimal du traitement. A titre
préventif, le comprimé vaginal peut être humecté avec une goutte
d’eau avant d’être introduit dans le
vagin.
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