Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumfluorid
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
A01AA01
sodium fluoride
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Natriumfluorid (05340) 2,212 Milligramm
Zergehenlassen im Mund
verlängert
1999-03-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUORETTEN ® 1 MG Lutschtabletten Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen _Wirkstoff: Fluorid (als Natriumsalz) _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an . - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Fluoretten 1 mg und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluoretten 1 mg beachten? 3. Wie sind Fluoretten 1 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Fluoretten 1 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND FLUORETTEN 1 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Fluoretten 1 mg sind ein Arzneimittel zur Kariesvorbeugung mit dem Wirkstoff Natriumfluorid. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUORETTEN 1 MG BEACHTEN? FLUORETTEN 1 MG DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Ihr Kind bzw. Sie allergisch gegen Natriumfluorid oder einen der in Abschnitt 6. genann- ten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − wenn Sie Ihrem Kind bzw. sich bereits ausreichend Fluorid durch z. B. fluoridiertes Speisesalz, Trink-, Mineral- oder Tafelwasser zuführen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON FLUORETTEN 1 MG IST ERFORDERLICH, – wenn bei Ihrem Kind eine schwere, das Wachstum beeinträchtigende chronische Erkrankung vorliegt. In diesem Fall sollten Sie mit dem behandelnden Arzt Rücksprache h Lees het volledige document
FIUORETTEN ® 0,25 MG / 0,5 MG / 1 MG 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fluoretten 0,25 mg Fluoretten 0,5 mg FIuoretten 1 mg Lutschtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Lutschtablette Fluoretten 0,25 mg enthält: 0,25 mg Fluorid (als Natriumsalz). Jede Lutschtablette Fluoretten 0,5 mg enthält: 0,5 mg Fluorid (als Natriumsalz). Jede Lutschtablette Fluoretten 1 mg enthält: 1 mg Fluorid (als Natriumsalz). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Fluoretten enthalten Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Fluoretten 0,25 mg: Weiße, runde, bikonvexe Lutschtablette mit Facette ohne Prägung. Fluoretten 0,5 mg: Weiße, runde, bikonvexe Lutschtablette mit Facette mit der Prägung „0.5“ auf einer Seite. Fluoretten 1,0 mg: Weiße, runde, bikonvexe Lutschtablette mit Facette mit der Prägung „1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe der Zahnkaries. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist abhängig vom Lebensalter des Kindes und soll unter Berücksichtigung der sonstigen Fluoridaufnahme festgelegt werden. Um sicherzugehen, dass nur eine systemische Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollten insbesondere die Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, fluoridhaltigen Tabletten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridhaltigen Gelen/Lacken, fluoridreichem Mineralwasser und der Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung berücksichtigt werden. FIUORETTEN ® 0,25 MG / 0,5 MG / 1 MG 2 Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte für Fluoridsupplemente an. Wenn die Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l beträgt, ist eine zusätzliche Gabe von Fluoridtabletten nicht erforderlich. In der Bundesrepublik Deutschland liegt der Fluoridgehalt des Trinkwassers – von Ausnahmen abgesehen – unter 0,3 mg/l. Über das zuständige Wasserwerk kann der Fluoridgehalt in Erfahrung gebracht Lees het volledige document